非诺贝特缓释胶囊说明书.doc

非诺贝特缓释胶囊说明书
【药品名称】
通用名:非诺贝特缓释胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:Fenofibrate Sustained Release Capsules
汉语拼音:Feinuobeite huanshi Jiaonang
本品主要成分是非诺贝特,其化学名为2-***-2-〔4-(4-***苯甲酰基)苯氧基〕丙酸异丙酯
其结构式为:
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为类白色小丸。
【药理毒理】
为***贝丁酯类血脂调节剂,能抑制胆固醇和甘油三酯的合成,增加固醇类的排泄。此外,尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性,减少血栓的形成。
【药代动力学】
一次给药后3~5小时左右血药浓度达峰值,,消除半衰期约为20小时。每日一次服用250mg,连服7天,稳态峰浓度约为12ug/ml。吸收后在肝、肾、肠道中分布多,其次为肺、心和肾上腺,睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢,代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数,另一部分经羧基还原与葡糖醛酸化,经肾排出。
【适应症】
调血脂药,适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和高甘油三脂血症。
【用法用量】
***,口服,(一片),一日1次。
【不良反应】
少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高;偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。
【禁忌症】
严重肾功能不良者;
原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者;
对本品过敏者。
【注意事项】
(1)肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。
(2)对诊断的干扰:用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高;血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽