BSL-2实验室生物安全管理体系文件.ppt

BSL-2实验室生物安全管理体系文件
陆兵
军事医学科学院生物工程研究所
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个人简介
姓名:陆兵
籍贯:江苏无锡
1981~1984 江苏省无锡县天一中学
1984~1988 上海第二军医大学药学院,本科,药学
1988~1991 齐齐哈尔市203医院药剂科,药剂师
1991~1994 军事医学科学院六所,硕士,药剂学
1994~1997 沈阳药科大学,博士,药剂学
1997~2000 军事医学科学院八所,博士后,药剂学
2000~ 军事医学科学院八所,药剂学
2003 ~ 军事医学科学院八所,生物安全
**********,010-66948891
lubing1025@
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实验室生物安全管理模式
政府管理 --法规、标准、规定
单位管理 --规章制度
实验室管理 --实验室生物安全管理体系
个人管理 --知识、技能、实践
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实验室生物安全的重点
生物安全风险评估与风险控制
生物安全设施:建筑+气流
生物安全设备:BSC+PPE+D&S
标准微生物学操作:GMT
生物安全管理:管理体系的建立与执行
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实验室生物安全考虑的因素
要确保实验室生物安全,首先要考虑的是生物因子,它是实验室被操作的主体,它的危害风险程度决定了防护标准和防护措施。这里讲的生物因子是指:病毒、细菌、立克次氏体、衣原体、真菌等,以及相关的生物***等。
影响实验室生物安全的第二个主要因素是生物安全水平。根据所操作微生物的不同危害等级,需要相应的实验室设施、安全设备以及实验操作和技术,而这些不同水平的实验室设施、安全设备以及实验操作和技术就构成了不同等级的生物安全水平。
确保实验室生物安全第三个要考虑的是科学的、严格的、详细而又可操作性强的操作规程。这些操作规程包括实验技术、仪器设备、消毒处理、材料管理等。
第四个要考虑的是实验室生物安保,从而保护实验室以及实验室内的材料,以免可能因故意行为而危害人类、家畜、农业或环境。
第五个要考虑的问题是人员培训、考核。这里所说的人员包括从事实验室工作的技术人员以及相关的管理人员。
第六个要考虑的是危害评估。危害评估是管理者管理的基本依据,是实验设计者最重要的首先要确定的基本内容,是确定防护级别等一系列活动的基础。
黄培堂
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我国生物安全法规汇编(2007)
第一部分我国生物安全基本法规





重大动物疫情应急条例2005



实验室生物安全通用要求2004
生物安全实验室建筑技术规范2004


第二部分医疗卫生系统生物安全法律法规与标准
传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法2003




可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)

不同生物安全级别微生物菌种操作规程(试行)
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生产性建设投资:指直接用于物质生产或直接为物质生产服务的建设投资,包括农、林、运输、邮电、商业、仓储及建筑业建设等投资。
非生产性建设投