(GMP认证资料)_厂房设施(管理标准和管理记录).doc

~* * * * 制药厂
管理标准----厂房与设施
文件名称
厂区环境卫生、绿化
管理规定
编码
SMP-FE-004-00
页数
2-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
行政部
分发部门
生产部、各车间、厂区办公室
目的:规范厂区环境卫生、绿化的管理。
适用范围:厂区公共卫生和厂区绿化。
责任:厂区清洁工、绿化人员对本规定的实施负责。厂区办公室负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。
内容:
、绿化情况由厂区办公室负责人监督管理。同时由厂公共卫生检查小组对全厂的公共卫生进行监督。公共卫生检查小组由生产厂长、车间主任、质管部部长、厂区办公室、安全负责人组成。检查小组每周检查一次,时间每周末下午,检查结果记录在《厂区环境卫生、绿化检查记录表》,记录内容为:检查内容、卫生状态等。文件编码为:SOR-FE-006-00
,实行分区分人负责制。
。
4. 各部门的垃圾运送到垃圾池集中堆放,不得在厂区其它任何地方乱倒乱放。垃圾在运送过程要密闭,避免污染周围环境。
,必须保证其畅通无阻,清扫过程必须洒水(下雨天除外)。每天至少清扫一次。
,必须每天清理一次,每周用自来水冲洗一次,暗沟每季清理一次,每月用自来水冲洗一次。废物阻留闸栅的放置能有效阻留废物,被阻留废物要及时清理,使排水畅通。
7. 公用卫生间必须每天清洁一次,清洁范围包括天花、墙面、地板、门窗、便斗以及洗手池等,有污迹的地方可选用清洁剂进行清洁,直至无任何污迹为止。公用卫生间的管理按《洗手间卫生管理规定》(SMP-CS-008-00)进行;公用卫生间的清洁按《洗手间清洁标准操作规程》(SOP-CS-010-00)进行。
* * * * 制药厂
管理标准----厂房与设施
文件名称
厂区环境卫生、绿化
管理规定
编码
SMP-FE-004-00
页数
2-2
8. 办公室内卫生主要由办公人员自行负责。办公桌、椅、办公用品必须摆放整齐,每天清洁一次。天花、地面、门窗卫生主要由清洁工负责,天花、墙壁每月清洁一次,门窗每周清洁一次,地面每天清扫、拖洗一次。
、非生产区内的走廊必须每天洒水清扫、拖地一次,天花、墙壁每周清洁一次。应保持楼梯、走廊无废物,无污迹。
10. 各幢楼房的顶楼每周用水冲洗一次,地漏、排水渠畅通无阻。
11. 水厂净化池、贮水池周围要求无杂物、无积水。其卫生主要由水厂工作人员负责,要求每天清理一次。
12. 厂区绿化由专职绿化人员负责,厂区内应保证无露土地面,如有露土地方,必须及时种植地毯草或树木。
、树,必须选择无开花的品种。草、树栽种按厂区定置规划要求,在指定地点种植。
14. 厂区草、树应根据生长情况不定期进行必要的修剪,草地上插上“严禁踩踏”的字牌。
《厂区环境卫生、绿化检查记录表》记录内容为:检查日期、检查内容、卫生状态、备注、记录人、厂区办公室主任签字等。文件编码为:SOR-FE-006-00。
* * * * 制药厂
管理标准----厂房与设施
文件名称
防止昆虫和其它动物进入厂房(包括仓库)
的管理制度
编码
SMP-FE-003-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
生产部、仓库、生产车间
目的:建立防止昆虫和其他动物进入厂房的管理制度,防止昆虫及其他动物对物料、中间产品、成品及其包装容器的污染与破坏。
适用范围:生产厂房、仓库防止昆虫和其他动物进入。
责任:仓库管理人员、车间操作人员、生产各级管理人员对本制度的实施负责,质管部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
内容:
,在关闭时应能密封。无特殊情况,窗门不允许打开,在特殊情况需打开时,应在使用后随即关上。仓库的窗户、排风扇的排风口应装上铁纱网。
、仓库的门口设防虫灯,物料、人员进出生产厂房后,应立即关闭。
3. 生产厂房内,仓库内在老鼠常经过的地方,适量放置粘鼠胶、鼠笼;捕获的老鼠及时杀死。
、仓库的排水道中,地漏要盖紧,排水道出口处加装铁栅,防止老鼠和其他动物爬入。
,并填写《防止昆虫和其他动物进入厂房检查记录》记录内容为:存在问题、所在部门与地点、整改部门、整改计划完成时间等。文件编码为:SOR-FE