头孢克肟胶囊说明书.doc

头孢克肟胶囊说明书【药品名称】 通用名称:头孢克肟胶囊英文名称:CefiximeCapsules汉语拼音:ToubaokewoJiaonang【成分】本品主要成分为头孢克肟。化学名称:(6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂二环[]-辛-2-烯-2-羧酸三水合物。分子式:C16H15N5O7S2·3H2O分子量:【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末。【适应症】 本品适用于对头孢克肟敏感的对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变性杆菌属,流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎;、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;、胆管炎);;、副鼻窦炎。【规格】(1)50mg(2)100mg【用法与用量】 口服。***及体重30公斤以上儿童用量:毎次100mg,毎日2次;***重症感染者可增加至毎次200mg,毎日2次。儿童:~,毎日2次。或遵医嘱。【不良反应】临床研究资料表明,本品主要不良反应包括腹泻等消化道反应(%),皮疹等皮肤症状(%)。临床检查值异常包括GPT升高(%),GOT升高(%),嗜酸细胞增多(%)等。具体如下:严重不良反应休克:由于引起休克(<%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置;皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群,(Stevens-Johnson症候群<%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置;血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(<%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(<%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置;肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置;结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置;⑦间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别<%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置;~<5%<%过敏症皮疹、荨麻疹、红斑瘙痒、发热、浮肿血液嗜酸细胞增多粒细胞减少肝脏谷丙转氨酶(ALP/GPT)