头孢克肟胶囊说明书.doc

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核准日期:2007年03月07日
修改日期:2009年03月04日
头孢克肟胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:头孢克肟胶囊
商品名称:今辰
英文名称:CefiximeCapsul2/6
核准日期:2007年03月07日
修改日期:2009年03月04日
头孢克肟胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:头孢克肟胶囊
商品名称:今辰
英文名称:CefiximeCapsules
汉语拼音:ToubaokewoJiaonang
【成份】本品主要成份为头孢克肟。
化学名称:(6R,7R)-7—[[(Z)—2—(2—氨基-4-噻唑基)—2—[(羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-3—乙烯基—8-氧代—5-硫杂—1—氮杂双环[。0]辛—2-烯-2—羧酸三水合物。文字内容
化学结构式:
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:
【性状】
【适应症】
对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌,卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效.
●慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;
●肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;
●急性胆道系统细菌感染(胆囊炎、胆管炎);
●猩红热;
●中耳炎、鼻窦炎。
【规格】100mg表述方式
【用法用量】***和体重30公斤以上的儿童:口服,(一粒),一日二次。此外,可根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,(二粒),一日二次。
【不良反应】
在总病例12879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2。58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(%),皮疹等皮肤症状29例(%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(0。61%),GOP升高58例(%),嗜酸性粒细胞增多26例(0。20%)等。
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(1)严重不良反应:
①休克:由于引起休克(〈%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;
②过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(〈0。1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置;
③皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,〈0。1%),中毒性表皮坏死症(Lye11症候群,<0。1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置.
④血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(〈0。1%,早期症状:发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等),溶血性贫血(〈%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(〈%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置;
⑤肾功能障碍:由于引起急性肾