302去痛片工艺规程.doc

文件名起草人:年月日去痛片工艺规程审核人:年月日审核人:年月日复印码:批准人:年月日目录产品概述生产工艺流程图处方和依据操作过程及工艺条件设备一览表及主要设备生产能力物料平衡计算标签、说明书及包装要求劳动组织与岗位定员成品、半成品、原辅料质量标准、物料消耗定额和技术指标。生产过程质量控制项目及检查方法附件产品概述::::,,,。:::三年。:密封、干燥处保存。:无水咖啡因非那西丁苯巴比妥预胶化淀粉、羧***淀粉钠过筛过筛淀粉氨基比林粉碎过筛配料配制过滤PVP、纯化水5%PVP湿法混合制粒沸腾干燥整粒硬脂酸镁滑石粉羧***淀粉纳总混半成品化验装压片PVC、::物料名称每片含量(g)25万片处方量(kg)***:150万片处方量(Kg)***:本品规格含咖啡因(),折合成无水咖啡因(C8H10N4O2)。:经二级反渗透制得的纯化水化验合格后导入贮水罐内。::,筛网为80目不锈钢筛板。,筛网为30目锦纶筛网。,筛网为60目锦纶筛网。,筛网为100目不锈钢网。:(浓度范围5~12%,一般为5%),再将准确称量的聚维***倒入,浸泡一夜,次日搅拌15分钟,过滤(80目筛)待用。,配好之后,粘合剂从配制至使用时间不能超过36小时。::按每份25万片投入量称量配剂,,,,,,,羧***,每份配好后在盛料桶上挂好物料标识卡。:150万片为一个批号,即150万片混合一罐,,羧***,,按罐号配好,并在盛料桶上挂好物料标识卡。,配剂员要认真检查原辅料外观质量,核对原辅料的品名、数量,并且称量配制要有复核人。,每次加入返工料量不得超过总量的5%,并检查返工物料外观质量。,设置好干混时间5分钟,加粘合剂26-28kg,粘合剂加完之后,开始制粒,继续混合制粒8-12分钟,待颗粒软硬适中后,放入接料槽车内经摇摆颗粒机二次过筛制粒,筛网为16目尼龙筛网,然后将颗粒抽入沸腾床内。-40℃进风温度为75-85℃,出风温度为30-40℃,风机频率为45-50Hz,保证物料沸腾状态。,操作者通过取样口取样检查物料干燥程度,-%后,彻底抖袋2分钟,即可拉出料斗。,,在整粒过程中,要注意贮罐放料速度,不要造成整粒机的空转或堵塞,每6份整好的颗粒抽入二维混合罐内。,要将贮罐与整粒机内的物料彻底放净。:150万片为一个批次,即6份混合一罐,,混合25分钟后,放净罐内物料于下料车内,称重,填好周转卡挂于下料车上,推入颗粒暂存室,待验。,,按《去痛片半成品质量标准》控制,化验合格后,发放《半成品发放通知单》至压片。