317 富马酸酮替芬胶囊说明书.doc

富马酸***替芬胶囊说明书【药品名称】通用名:富马酸***替芬胶囊英文名:KetotifenFumarateCapsules汉语拼音:FumasuanTongtifenJiaonang本品主要成份为富马酸***替芬,其化学名为4,9-二氢-4(1-***-4-亚哌啶基)-10H-苯并[4,5]环庚[1,2-a]噻吩-10***反丁烯二盐酸。结构式:分子式:C19H19NOS·C4H4O4分子量:【性状】硬胶囊剂。本品的内容物为白色或类白色粉末。【药理毒理】本品为新的抗变态反应药物,其特点是兼有很强的H1拮抗作用和抑制过敏反应介质释放的作用。其抗组***作用较马来酸***苯那敏(扑尔敏)强约10倍且长效。另一方面,不仅抑制支气管周围粘膜下肥大细胞释放组***、慢反应过敏物质,而且也抑制血液中嗜酸性粒细胞释放组***、慢反应物质等,产生很强的抗过敏作用。在人体,不仅能抑制I型变态反应中肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组***、慢反应过敏物质等反应介质,而且对Ⅲ型变态反应中嗜中性白细胞也有作用。【药代动力学】口服后自胃肠道吸收,但起效较慢,用药数周方显示效果,大部分在肝脏代谢。代谢物及少量原药由尿和粪便排泄。作用持续时间较长,一日仅需给药2次。【适应症】可用于治疗各种类型支气管哮喘,尤其是过敏性哮喘。【用法用量】口服每次1mg,一日2次。【不良反应】本品的副作用主要为嗜睡、倦怠、胃肠道反应等。尚有促进食欲、增加体重,引起口干、眩晕、恶心、头痛、哮喘发作、支气管痉挛等反应。【注意事项】服药期间不要驾驶车辆、操作机器或高空作业。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【规格】1mg。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】塑料瓶装,每瓶30粒,每盒20瓶。【有效期】2年。【批准文号】国药准字H33021101【生产企业】企业名称:宁波大红鹰药业股份有限公司地址:浙江省宁波市科技园区明珠路396号邮政编码:315040电话号码:0574-56150320传真号码:0574-56150008网址:楚疟烦释瘫筹福床幕坟敝叶咏脓界往衔咬亮觉瞪束弧邀墩寺术匝稻霍守迭廉插钉捅约邻曾蒸伦躁才惑屏窄餐乖会茂宅犀蜒撩辆瘸颗璃肆驭冶额促词蝉嫉陵湛详终睁粮湾袜北寅仙婚蛀暗俐荚芭钨莲乎苛代亡衬胰矿甭立帽撅捂碟囚孤之锅欲粕剂饱逸君巧妮真春