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五大工具简介
课程目的
了解五大工具是什么
了解五大工具分别有什么作用
了解五大工具的基本工作要求/主要方法
五大工具
APQP 产品质量先期策划和控制计划
FMEA 潜在失效模式及后果分析
SPC 统计过程控制
MSA 测量系统分析
PPAP 生产件批准程序
F M E A
Potential Failure Mode & Effects Analysis
潜在失效模式及效果分析
课程内容

2. FMEA类型

分析对象



FMEA(Potential Failure Mode & Effects Analysis)
定义: 在某一新产品设计开发前或某一新事物作业前,对曾经发生及预测未来将可能会发生的潜在失效,予以评估其影响的严重程度,并探讨曾经发生及未来可能将会发生的所有可能原因,以及现行的预防或控制措施,以评估其风险,且针对高危险及高风险之因素事先考虑防患措施的一种预防工具.
1. 失效模式及后果分析定义
D FMEA
(Design 设计)
P FMEA
(Process 过程)
用于产品设计或服务设计,
作为设计的指引.
用于过程设计,作为开发的
指引.
2. 通常采用的FMEA类型
P FMEA
类似产品或
服务开发
试作或
试行完成
定期品质
绩效统计
制程或
过程设计
制程或
过程变更
差异分析
评价
评估
分析
回馈
运用
运用
全新类型制程
或过程规划
设计变更
过程变更
内部失败
外部失败
服务信息回馈
3. PFMEA分析时机
进料或顾客接触
搬运或顾客接待
储存或服务环境
制造过程或服务过程
包装或服务人员服装仪容
出货或服务
4. PFMEA 分析对象
过程FMEA严重度(S)评分标准
级别
判定准则: 效果的严重度
这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷,则采用较高两级的严重度
級別
顾客效果
制造/组装效果
无警告的严重危害
严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时无预警。
或,可能危及作业员(机器或组装)而无警告。
10
有警告的严重危害
严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形。失效发生时有预警。
或,可能危及作业员(机器或组装)但有警告。
9
很高
车辆/系统无法运行(丧失基本功能) 。
或,产品可能必须要100%丢弃,或车辆/系统要在修理部门花上多于一小时来加以修理。
8
高
车辆/系统能运行,但性能下降,顾客很不满意。
或,产品可能必须筛选,且一部份(少于100%)被丢弃,.或车辆/系统要再修理部门花上半小时到一小时来加以修理。
7
中等
车辆/系统能运行,但舒适性/方便性能下降,顾客不满意。
或,产品可能有一部份(少于100%)的产品不经筛选地被丢弃,.或车辆/系统要再修理部门花上少于半小时来加以修理。
6
低
车辆/系统能运行,但舒适性/方便性能下降,顾客有些不满意。
或,100%的产品需要重新加工,或车辆/系统要下生产线修理,但不用到修理部门。
5
很低
装配和最后完工/尖响声和卡塔响声不符合要求,多数顾客发现有缺陷(多于75%) 。
或, 产品可能必须要筛选,没有被丢弃,但一部份(少于100%)需要重新加工。
4
轻微
装配和最后完工/尖响声和卡塔响声不符合要求, 50%的顾客发现有缺陷。
或,一部份(少于100%)产品必须要在生产线上的工站外重新加工,而没有被丢弃。
3
很轻微
装配和最后完工/尖响声和卡塔响声不符合要求,有辨识能力的顾客发现有缺陷(少于25%) 。
或,一部份(少于100%)产品必须要在生产线的工站上重新加工,而没有被丢弃。
2
无
没有可识别的影响。
或,轻微的对作业或作业员不方便,或没影响。
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