类克qa综合草稿子final.doc

实用标准文案:..类克Q&®同益赛普在药代动力学及作用机制等方面的主要区别是什么?®治疗RA、AS方面突出的优点是什么?®治疗效果显著?®治疗期间,发现疗效不太显著时,是否可以加量?如何加量?加量之后是否还可以恢复到初始剂量?®治疗后,尤其是在诱导期内,如果疗效不显著,如何调整其他用药从而确保类克®使用后的疗效?®是否有效时的注意事项?®治疗起初症状改善显著,但之后又不明显,是否为继发无效?®使用的疗程是多久?是否可以停药?®治疗,如何给药?®?®?®使用?®常见的不良反应有哪些?®后结核的发生率是多少?如何进行筛查,预防处理?®后输液反应的发生率是多少?如何进行预防和处理?®是否会在给药第三次或第四次时输液反应增加?,下次给药时是否可以1支1支间隔给药?®?®后感染的发生率是多少?如何进行预防和处理?®治疗?®对患者肝功能有什么影响?®?®?®?®是否会增加淋巴瘤的发生率?®?®?®的患者是否可以怀孕?®后产生抗抗体的几率是多少?是否会影响疗效?®治疗过程中剂量增加是否与抗抗体的产生有关??®后是否会产生依赖性?®同益赛普在药代动力学及作用机制等方面的主要区别是什么?类克®益赛普通用名注射用英夫利西单抗注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白药代动力学达Cmax时间平均5分种平均51小时Cmax77ug/ml3ug/ml半衰期8---a结合力亲和力能结合TNF-α的单聚体,二聚体和三聚体,抑制其生物活性只能结合TNF-α的三聚体3分子类克®与三聚体跨膜TNF-α结合,将与受体结合的所有TNF-α位点全部占据与TNF-α以1:1比例结合,在TNF-α表面可留下至少一个与受体结合的位点不仅能结合跨膜TNF-a,还能结合可溶性TNF-a,甚至还能结合与受体已经结合的TNF-a,只能结合跨膜TNF-a和可溶性TNF-a亲合力每分子类克®可桥接2分子跨膜TNF-α无稳定性类克®与TNF分子结合是牢固而不可逆的,即使在竞争物存在的情况下,长时间内也未发现与TNF-α解离现象出现。与TNF-α的结合是可逆性的,如果存在竞争物,在短时间内可与TNF-α解离,(抗体依赖的细胞毒作用)或者结合补体的作用,直接作用于产生TNF-α的细胞,减少TNF-α的产生,还可以直接诱发