甲硝唑氯化钠注射液的说明书.doc

甲硝唑***化钠注射液的说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】甲硝唑***化钠注射液【英文名】MetronidazoleandSodiumChlorideInjection【汉语拼音】JiaxiaozuoLuhuanaZhusheye【主要成分】本品主要成份为甲硝唑。其化学名称为:2-***-5硝基咪唑-1-乙醇。【结构式】【分子式】C6H9N3O3【分子量】【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【药理毒理】甲硝唑为硝基咪唑衍生物,对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1-2mg/L时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭。,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对某些动物有致癌作用。【药代动力学】静脉给药后20分钟达峰值,有效浓度能维持12小时。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中药物可达有效浓度。有报导,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43%。本品经肾排60-80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其它代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。【适应症】主要用于厌氧菌感染的治疗。【用法用量】静脉滴注。1、***常用量:静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg***为1g),,每6-8小时静脉滴注一次。2、小儿常用量:注射剂量同***。或遵医嘱。【不良反应】不良反应以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、黑尿、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。【禁忌】1、对本品中任何成份或吡咯类药物过敏者禁用。2、有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及过敏患者禁用。【注意事项】1、对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2、原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3、本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出腹痛、呕吐、头痛等症状。4、使用本品期间,如出现任何不良事件和