甲硝唑氯化钠注射液说明书.doc

甲硝唑***化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:甲硝唑***化钠注射液
英文名:Metronidazole and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Jiaxiaozuo Luhuana Zhusheye
【成份】
本品主要成分为:***。
甲硝唑化学名称:2-***-5-硝基咪唑-1-乙醇
化学结构式:
分子式:C6H9N3O3
分子量:
Cas No:443-48-1
***化钠化学结构式:NaCl
分子量:
辅料:注射用水
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】100ml:***。
【用法用量】
静脉滴注
(1)***常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg
***为1g),,每6—8小时静脉滴注一次。
(2)小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同***。
【不良反应】
15%-30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及过敏患者禁用。
【注意事项】
(1)对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
(2)原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
(3)本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
(4)使用前详加检查,溶液澄明者方可使用。
(5)本品应一次用完,切勿贮藏再用。
(6)本品渗透压摩尔浓度为260~340mOsmol/kg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】
由于老年人肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,应严密监测血药浓度。
【药物相互作用】
(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药物的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
(2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品的代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
(4)本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
(5)本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
甲硝唑为硝