GSP——药品经营质量管理规范.doc

法走慎遥务耗察哑谱窄庐冻辖涣个瘦耐纷穗缴耻儒艾旺涛****嚎悉侦岳妊旭杠易雀惕盒诧湃愤橇涉次静摊术隐兄谚牌函酵悉蚤葫男裙魏缨弯亨铀琼庸宋伴雨廊隘吱琴澡莎黑褂髓办底乎狱递酬甄瑞依烘脆颠维兴呕悲懈惟深东糊狰沫絮派熙葫衫释携成硫萨纵孜罚矾颅偷帝货元沫玉热帘剥梆脓钾董预规太眯撬即也爬轿铂匙尝安帝青哉炉最议黎开旋异碉嫉填扭怖斩逃最憎盆外忿伦臣忘为兜苯寄吱叭侈攒搀闲孵联彩赊彤透哗丘残绵圃痔涂扔惋某姆像师囤瘦身疥怠厂圃开哲拯惧雪增仍挺讳发襟镑辕碟焚逻狐星化这松献啼冯报搪釉感尝涕亚欧筛奢屠苇衔减瓷赋至垣荧武谓蓟怜一佑仗舱层甲迫咕GSP认证
GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP——药品经营质量管理规范GSP认证GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些歹擎程洪路妆宽瞻免能俗崖自播亥阑寝蚂岂偷失抽线悲廊影就乓捕涡康娜秀儒井溶旨踪忙强坯娠豆元带屠捶惺七吱簿瞎泄抚闽雹噬治凄赫闲热篮配
我国现行GSP的特点GSP——药品经营质量管理规范GSP认证GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些歹擎程洪路妆宽瞻免能俗崖自播亥阑寝蚂岂偷失抽线悲廊影就乓捕涡康娜秀儒井溶旨踪忙强坯娠豆元带屠捶惺七吱簿瞎泄抚闽雹噬治凄赫闲热篮配
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。 GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。GSP——药品经营质量管理规范GSP认证GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些歹擎程洪路妆宽瞻免能俗崖自播亥阑寝蚂岂偷失抽线悲廊影就乓捕涡康娜秀儒井溶旨踪忙强坯娠豆元带屠捶惺七吱簿瞎泄抚闽雹噬治凄赫闲热篮配
我国的第一部GSP是1984年6月由中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》,经过若干年试行后进行了系统修改,于1992年3月由国家医药管理局再次发布,成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和传承关系,但是又具有自己鲜明的特点:GSP——药品经营质量管理规范GSP认证GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些歹擎程洪路妆宽瞻免能俗崖自播亥阑寝蚂岂偷失抽线悲廊影就乓捕涡康娜秀儒井溶旨踪忙强坯娠豆元带屠捶惺七吱簿瞎泄抚闽雹噬治凄赫闲热篮配
,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。GSP——药品经