医学检验本科毕业论文.doc

(回收率)(LOD):对福州蓝图生物工程有限公司生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行方法学验证,以判断是否能用于临床样本分析。方法:ELISA法定量分析,应用试剂盒HBsAg标准品从浓度为8ng/ml做2倍稀释的6个浓度梯度做标准曲线,以6,3,,精密度和检测限等方法学验证。结果:标准曲线R2=,%,%,不满足ng/ml级水平的RSD一般应<15%的要求,,低浓度样品(<)的检测在准确性和精密度方面都低于高浓度样品,不适合低浓度样品的检测。结论:该HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒不能用于临床标本的分析。关键词乙肝表面抗原ELISA定量分析方法学验证ThereificationoftheHBsAgELISAquantitativemethodologyAbstractObject::ELISAquantitativemethodology,makeanApplicationofthestandardHBsAgkitfromtheconcentrationof8ng/mldo2timesdilutedsixconcentrationgradienttoconstituteastandardcurve,testingWith6,3,:standardcurve,R2=,%,theRSDthatcannotmeetthedemandofng/mlbasiclevelislessthan<15%,thetestingofLowconcentrationsamples(<)uracyandprecision,:,而乙型肝炎血清标志物是检测乙肝病毒感染最主要的病原标志。随着免疫学技术的不断发展,抗原抗体检测灵敏度明显提高,使低水平乙肝病毒得以检出,对临床诊断及流行病学有重要意义[1]。ELISA法具有较高灵敏度、特异性强、重复性好、可进行定量和半定量测定等优点,可以在酶免疫分析仪上做批量检测。目前临床上多倾向于做定量分析,若想知道检验结果是否可靠,实验室则必须对所用试剂盒进行方法学验证,本实验对福州蓝图生物工程有限公司生产的HBsAg的ELISA法定量分析试剂盒进行准确度,精密度和检测限等方法学验证,现报告如下。,福州蓝图生物工程有限公司出品。:Bio-Rad680;洗板机:Bio-Rad1575;超纯水系统:MilliporeElix;电热恒温培养箱(DNP-9052)上海精宏实验设备有限公司;振荡器(苏州管械,KJ-201A);移液器;Tip头;EP管。×PBS缓冲液的配置:称取8gNaCl、、,溶于800ml蒸馏水中,,最后加蒸馏水定容至1L即可。标准品的配置:原始标准品浓度为8