对乙酰氨基酚片的制备..docx

对乙酰氨基酚片的制备一、实验目的掌握对乙酰氨基酚片的制备方法熟悉湿法制粒的操作了解片剂处方分析二、实验原理片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状固体制剂,不同的辅料有不同的功能。通常片剂辅料由稀释剂,黏合剂,崩解剂及润滑剂等构成。处方设计时应根据不同的需求选择适宜的辅料和用量。制软材时使软材达到“握之成团,触之即散”并以握后掌上不粘粉为度。片重计算:片重=干颗粒重+压片前加入辅料重应压片数三、实验仪器与材料仪器:单冲压片机,片剂四用仪,分析天平,普通天平,烘箱电炉,药筛(80目,120目),尼龙筛(14目,16目),乳钵,搪瓷盘等材料:对乙酰氨基酚,干淀粉,硬脂酸镁,蒸馏水,硫脲等四、,加入淀粉,搅拌,使淀粉分散成均匀的混悬液,及时加入沸水不断搅拌成糊状(淀粉与总用水量之比约为1:2)对氨基酚片剂制备混合:将对乙酰氨基酚粉末和干淀粉用等量递增混合法混合均匀,加入热的淀粉浆制成“手握成团,轻压即散”的软材。制粒:用14目尼龙筛制粒。干燥:将制得的湿颗粒在60℃左右鼓风干燥约4-5h整粒:干燥颗粒用16目尼龙筛整粒,与硬脂酸镁混匀。压片:以Ф12mm冲模压片,即得。五、,往往在压片过程中导致裂片,故必须粉碎成细粉,有利于黏合剂与粉末表面直接接触而制成坚实的颗粒。,本品的原料色泽一般是反应本品的稳定性及制粒过程难易的重要因素,凡色泽不洁白,甚至带暗红色的原料,颗粒的机械强度大,压片时易产生斑点及崩解度不合格,露置空气易于变色。,一般应采用30-50%。这样高浓度的浆糊不易成熟,特别是在将淀粉分散时要用温水,水温的掌握很重要