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03-前处理一工段班长职责.doc

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文档列表 文档介绍

前处理一工段班长职责
编制部门:生产部
编号:BR/SMP-RS203-00
复制数:1
起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
生产部

建立前处理一工段班长的职务条例,保证其职责的顺利进行。

国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

前处理车间一工段

生产部经理、前处理车间主任

前处理一工段班长作为前处理净选、闷润、蒸制、切制、炒制、干燥岗位负责人,必须组织本工段各岗位人员按照生产指令进行生产,并保证本工段的生产是在GMP条件下进行,在本工段生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
负责本工段的生产活动,并按时完成车间主任下达的生产任务,做到保质、保量,对本工段的安全及文明生产负责。
生产中出现不能按GMP要求进行且本工段无法解决的异常现象应采取应急措施,停止生产,通知车间主任及车间质监员,请求处理。
前处理一工段班长对本工序的产品质量负有责任;要定时对所生产的产品质量进行抽检。
生产过程中严格执行岗位SOP,并做好岗位SOP的监督和培训工作。
每次生产前同车间质监员对本工段的设备、工器具及卫生情况进行检查,并做好记录工作。
负责对本工段的生产设备进行定期检查和养护。
负责对生产环境和生产器具、设备进行定期消毒。
负责本工段的安全生产,下班时对本工段的水、电、汽系统进行检查。
保持本工段的内外部环境卫生及本工段操作人员的个人卫生,并督促本工段人员按卫生要求进行更衣,确保文明卫生制度的落实。
做好一切与生产有关的记录,达到数记准确、可查。
每周定期向车间主任汇报本工段的生产情况。

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