注射用安曲南说明书.doc

【药品名称】通用名称:注射用安曲南英文名称:Aztreonamforinjection汉语拼音:Zhusheyonganqunan【成分】本品主要成分为安曲南。辅料为:精氨酸。化学名称:〔2S-〔2α,3β〕〕-2-〔〔〔1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-〔(2-***-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基〕氨基〕-2-氧代亚乙基〕-2-***丙酸。化学结构式:分子式:C13H17N5O8S2分子量:【性状】本品为白色粉末或疏松块状物。【适应症】本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。【规格】(1)(2)(3)(按C13H17N5O8S2计算)【用法用量】用法:静脉滴注:每1g安曲南至少用注射用水3ml溶解,在用适当输液(%NS、5%或10%GS或林格氏注射液)稀释,安曲南浓度不得超过2%,滴注时间20-60分钟。静脉推注:每瓶用注射用水6-10ml溶解,于3-5分钟内缓慢注入静脉。肌内注射:%NS3ml溶解,深部肌内注射。用量:感染类型剂量(g)间隔时间(小时)、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药,最高剂量每日8g。病人有短暂或持续肾功能减退时:宜根据肾功能情况,酌情减量。对肌肝清除率小于10-30ml/min/,首次用量1g或2g,以后用量减半;对肌肝清除率小于10ml/min/,如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者,、1g或2g,维持量为首次剂量的1/4,间隔时间为6、8或12小时;对严重或危及生命的感染者,每次血液透析后,在原有的维持量上增加首次用量的1/8。【不良反应】不良反应较少见,全身性不良反应发生率1-%或略低,包括消化道反应,常见为恶心、呕吐、腹泻及皮肤过敏反应。白血球计数降低、血小板减少、难辨梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图变化、肝胆系统损害、中枢神经系统反应及肌肉疼痛等较为罕见。静脉给药偶见静脉炎,肌内注射可产生局部不适或肿胀,%%。【禁忌】对安曲南有过敏史者禁用。【注意事项】本品与青霉素之间无交叉过敏反应,但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用。本品肝毒性低,但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化。安曲南可与***霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠联合使用,但和萘呋西林、头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。几乎所有抗生素均有不同程度的伪膜性结肠炎报道,包括安曲南在内,因此,在治疗过程中应注意腹泻症状,并明确诊断。使用本品前,请祥阅本品说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能透过胎盘进入胎儿循环,虽然动物实验显示其对胎儿无影响、无毒性和无致畸作用,但缺乏在妊娠妇女进行充分良好对照的临床研究,对妊娠妇女或有妊娠可能的妇女,仅在必要时方可用药。本品可经乳汁分泌,浓度不及母体血浓度的1%,哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。其他药物相互作用尚不明确。