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高效液相色谱法测定牛黄清感胶囊中连翘苷的含量.doc
文档介绍:
高效液相色谱法测定牛黄清感胶囊中连翘苷的含量高效液相色谱法测定牛黄清感胶囊中连翘苷的含量?1358?HeraldofMedicineVo1.28No.10October2009高效液相色谱法测定牛黄清感胶囊中连翘苷的含量韩家忠,贾善学(山东省滨州市药品检验所,256618)[摘要】目的采用高效液相色谱法测定牛黄清感胶囊中连翘苷的含量.方法c化学键合硅胶柱分离连翘苷,KramasilC18色谱柱(4.6mlrl×200mm,5m),乙***-水(25:75)为流动相,流速:1.0mL?min,,检测波长:277nm.结果连翘苷峰与其他组分峰的分离度为6.0,理论塔板数以连翘苷峰计算为12500;平均回收率为98.6%,RSD为0.5%(n=5),连翘苷进样量与吸收面积分值呈良好的线性关系,线性范围0.1,2.0g.结论该法测定牛黄清感胶囊中连翘苷的含量,结果准确,重复性好.【关键词]牛黄清感胶囊;连翘苷;含量测定;色谱法,高效液相[中图分类号】11286;11927.2[文献标识码]A[文章编号]1004-0781(2009)10.1358-02牛黄清感胶囊由黄芩,金银花,连翘,人工牛黄,珍珠母组成,具有疏风解表,清热解毒功能,用于外感风热,内郁化火所致的感冒发热,咳嗽,咽痛.其质量标准收载于《国家中成药标准汇编》内科肺系(二)分册,但标准中只有黄芩的含量测定方法,但对主药连翘没有定量控制,不能有效控制药品质量.方中连翘清热解毒,消肿散结,其有效成分为连翘苷等_1-2j.笔者用高效液相色谱(HPLC)法测定牛黄清感胶囊内的连翘苷含量,作为该制剂的质控方法之一,取得满意效果.1仪器与试药Ailent1200高效液相色谱仪,连翘苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110821-200510),牛黄清感胶囊(黑龙江某制药有限公司,批号:071201,080402,070901).乙***为色谱纯.2方法与结果2.1色谱条件KramasilCl8色谱柱(4.6mmx200mm,5m),流动相:乙***一水(25:75),流速:1.0mL?min,,检测波长:277ilm.2.2溶液的制备2.2.1对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷减压干燥>12h的连翘苷对照品适量,加甲醇制成0.20mg?mL的对照品贮备液;再精密量取对照品贮备液适量,加甲醇制成0.10mg?mL'.的对照品溶液,即得.2.2.2样品溶液的制备取装量差异项下的牛黄清感胶囊内容物适量(相当于5粒),精密称定.置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25mL,称定质量,超声30rain,放冷,再称定质量,用甲醇补足减失质量,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10mL,蒸至近干,中性氧化铝0.5g拌匀,加在已处理好的中性氧化铝柱(1.5g,内径1—1.5em,100—120目)上,用70%乙醇80mL洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣用5o%甲醇溶解,转移至5mL量瓶中,并稀释至刻度,用微孔滤膜(孔径0.45m)滤过,取滤液,即得.2.2.3阴性对照液取金银花166.7g,用醋酸调至pH值5.0[收稿日期]200811—17[作者简介】韩家忠(1964一),男,山东邹平人,副主任药师,学士,主要从事中药检验工作.电话:0543—3312790,E—mail:******@126.corn.的水煎煮2次, 内容来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.