头孢克肟说明书.doc

【药品名称】通用名称:头孢克肟干混悬剂【性状】 本品为白色或类白色颗粒,气芳香、味甜。【适应症】对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌,淋球菌,卡伦布兰汉球菌,大肠杆菌,克雷白杆菌属,沙雷菌属,变形杆菌属,流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效:慢性支气管炎急性发作,急性支气管炎并发细菌感染,支气管扩张合并感染,肺炎;肾盂肾炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎,胆管炎);猩红热;中耳炎,鼻窦炎。【规格】50mg 【用法用量】服用时加水20ml冲服。***及体重30公斤以上儿童:口服,每次50-100mg每日二次;***重症感染者可加至每次200mg每日二次。儿童:口服,用量按***减半。-。或遵医嘱。【不良反应】在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(%),皮疹等皮肤症状29例(%),另外,临床检查值异常包括GPT升高78例(%),GOT升高58例(%),嗜酸细胞增多26例(%)等。:(1)休克:由于引起休克(<%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。(2)过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群,<%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候群,<%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(<%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(<%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。(5)肾功能障碍:由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<%=的可能性,因此应密切观察,例如进行定期检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。(7)间质性肺炎,PIE症候群:有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候群(分别<%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。 ~<5%(常见)<%(少见)过敏症皮疹、荨麻疹、红斑瘙痒、发热、浮肿血液嗜酸细胞增多粒细胞减少肝脏谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高,谷草转氨酶(AST/GOT)升高黄疸肾脏 尿素氮(BUN)升高消化系统腹泻、胃部不适恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘菌群失调症 口腔炎、口腔念珠菌症维生素缺乏症 维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾