下载此文档

医械生物学评价实验.pptx


文档分类:医学/心理学 | 页数:约188页 举报非法文档有奖
1/188
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/188 下载此文档
文档列表 文档介绍
医疗器械生物学评价试验介绍山东省医疗器械产品质量检验中心生物学评价室王昕2017年10月医疗器械生物学评价相关规章国家食品药品监督管理总局2014年第43号《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》医疗器械生物相容性评价研究应对成品中与患者和使用者直接或间接接触的材料的生物相容性进行评价。生物相容性评价研究资料应当包括:。。。。医疗器械生物学评价系列标准GB/-20部分GB/《医疗器械生物学评价》系列标准GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准GB//:GB/-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T16175----GB/(皮肤、皮内、眼、口腔、***、直肠、***)---GB/---GB/(血栓、凝血、血小板、溶血、补体、血液学)---GB/(皮下、肌肉、骨)---GB/(急性全身毒性、重复接触全身毒性)---GB/(AEMS、染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤)---GB/

医械生物学评价实验 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

非法内容举报中心
文档信息
  • 页数188
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人薄荷牛奶
  • 文件大小1.35 MB
  • 时间2019-12-31