APTT标准操作流程.doc

XXXX 医院检验科 ACL8/900 0 活化部分凝血活酶时间标准操作流程文件编号:页码/Pages :1/ 5 生效日期:版本/ Revision: 仪器序列号: 起草人:日期: 修改人: 日期: 活化部分凝血活酶时间标准操作流程目录 1目的 2测试原理 3产品信息 4试剂配制 5试剂保存和稳定性 6预防和警告 7样本收集和准备 8检测需要但试剂盒中未提供的耗材 9质量控制 10操作流程 11结果 12结果解释 13程序局限性 14预期结果 15性能特征 16参考文献 1目的此程序提供在 ACL ?8000 ,ACL ?9000 上,用于活化部分凝血活酶时间(APPT ) 测试的指导。该测试用于内源性凝血途径的评估、活化部分凝血活酶时间替代检验和肝素治疗监测。 2 测试原理血浆样本与适量的磷脂、以及能激活内源性凝血途径的带负电荷的触酶剂进行共同孵育,在 37°C孵育一定时间后,加入钙离子,启动凝血过程,并记录凝固形成所需的时间。 XXXX 医院检验科 ACL8/900 0 活化部分凝血活酶时间标准操作流程文件编号:页码/Pages :2/ 5 生效日期:版本/ Revision: 仪器序列号: 起草人:日期: 修改人: 日期: 3 产品信息 APTT 试剂盒内包含: HemosIL SynthASil 试剂和***化钙 CaCl 2, mol/L (P/N 20006800) APTT 试剂和***化钙试剂以液体形式存在。更多详细信息请参阅试剂盒内说明书。 4 试剂配制 SynthASil :每瓶 APTT 试剂要在 15-25 ?C环境下平衡至少 15分钟,并在用前充分混匀。 CaCl 2(试剂包装内):可直接使用。 5 试剂保存和稳定性未开瓶的试剂可保存在 2-8 oC至试剂瓶上标注的有效期。 SynthASil :开瓶试剂在原瓶内 2-8 °C环境下可稳定 30天,在15°CACL ?系统上稳定 3天。切勿冻存。 CaCl 2(SynthASil ):开瓶试剂在 2-30 °C环境中可稳定 30天。为了最佳试剂保存,建议不使用时,将试剂从仪器系统取出,使用原瓶,保存于 2-8 oC。 6 预防和警告 SynthASil :避免与皮肤和眼睛接触(S24/25) 。不可直接倒入排水沟(S29) 。需穿着相应的防护服(S36) 。SynthASil 包装中所含的***化钙试剂因含有 50ppm ***离子(来源于一种消毒液原料) ,应当慎重处理。请参考当地环境要求处理废弃物。 7 样本收集和准备 9份新鲜静脉血加入 1份枸掾酸三钠抗凝剂中混匀。有关样本采集,处理和贮存的详细说明请参阅临床和实验室标准委员会 CLSI (原 NCCLS) H21-A4 文件。 8 检测需要但试剂盒中未提供的耗材以下耗材未包含在试剂盒内,但为检测所需,需要另外购买。 HemosIL Normal Control Assayed (定值正常质控) 20003110 HemosIL Low Abnormal Control Assayed (定值异常质控低值) 20003210 HemosIL High Abnormal Control Assayed (定值异常高值质控) 20003310 9 质量控制推荐使用正常和异常两个水平的质控进行完整的质量控制过程。上表中所列 XXX