APTT标准操作流程.doc

APTT标准操作流程.docXXXX医院检验科ACL8/9000活化部分凝血活酶时间标准操作流程文件编号:页码/Pages:/5生效日期:版本/Revision:仪器序列号::..活化部分凝血活酶时间标准操作流程目录1目的2测试原理3产品信息4试剂配制5试剂保存和稳定性6预防和警告7样本收集和准备8检测需要但试剂盒中未提供的耗材9质量控制10操作流程11结果12结果解释13程序局限性14预期结果15性能特征16参考文献1目的此程序提供在ACL™8000,ACL™9000上,用于活化部分凝血活酶时间(APPT)测试的指导。该测试用于内源性凝血途径的评估、活化部分凝血活酶时间替代检验和肝素治疗监测。2测试原理血浆样本与适量的磷脂、以及能激活内源性凝血途径的带负电荷的触酶剂进行共同孵育,在37°C孵育一定时间后,加入钙离子,启动凝血过程,并记录凝固形成所需的时间。3产品信息APTT试剂盒内包含:HemosILSynthASil试剂和***化钙CaCl2,(P/N20006800)APTT试剂和***化钙试剂以液体形式存在。更多详细信息请参阅试剂盒内说明书。4试剂配制SynthASil:每瓶APTT试剂要在15-25˚C环境下平衡至少15分钟,并在用前充分混匀。CaCl2(试剂包装内):可直接使用。5试剂保存和稳定性未开瓶的试剂可保存在2-8oC至试剂瓶上标注的有效期。SynthASil:开瓶试剂在原瓶内2-8°C环境下可稳定30天,在15°CACL®系统上稳定3天。切勿冻存。CaCl2(SynthASil):开瓶试剂在2-30°C环境中可稳定30天。为了最佳试剂保存,建议不使用时,将试剂从仪器系统取出,使用原瓶,保存于2-8oC。6预防和警告SynthASil:避免与皮肤和眼睛接触(S24/25)。不可直接倒入排水沟(S29)。需穿着相应的防护服(S36)。SynthASil包装中所含的***化钙试剂因含有50ppm***离子(来源于一种消毒液原料),应当慎重处理。请参考当地环境要求处理废弃物。7样本收集和准备9份新鲜静脉血加入1份枸掾酸三钠抗凝剂中混匀。有关样本采集,处理和贮存的详细说明请参阅临床和实验室标准委员会CLSI(LS)H21-A4文件。8检测需要但试剂盒中未提供的耗材以下耗材未包含在试剂盒内,但为检测所需,需要另外购买。HemosILNormalControlAssayed(定值正常质控)20003110HemosILLowAbnormalControlAssayed(定值异常质控低值)20003210HemosILHighAbnormalControlAssayed(定值异常高值质控)200033109质量控制推荐使用正常和异常两个水平的质控进行完整的质量控制过程。上表中所列HemosIL质控品可用于该质控程序。每个实验室应当建立自己的平均值和标准差,以及整套质控程序用来监测实验测试。依据良好的实验室规范和CLSI规定,质控应当每8小时运行一次。请参阅Westgardetal文献判别质控出控并获得相应的解决办法。,确认适当的APTT,APTTd,APTTe和APTTed测试项目被活化(操作手册第4章节)。,定义试剂设置(操作手册第4章节)。