包装材料检验标准操作规程.doc

鄂尔多斯市蒙医研究所药检室SOP文件鄂尔多斯市蒙医研究所药检室SOP文件编码:SOP-BZ-001-2015编码:SOP-BZ-002-2015文件名称文件名称纸盒检验标准操作规程复合铝袋检验标准操作规程制定人制定人起草日期起草日期年月日年月日审核人审核人审核日期审核日期年月日年月日批准人批准人审核日期审核日期日年月日年月颁发部门颁发部门药械科药械科生效日期生效日期日年月日年月接收部门接收部门药检室药检室页数页数共2页共2页纸盒目的:制定纸盒检验操作规程,规范标签的质量检查。范围:适用于纸盒的质量检查。责任:质量部、生产部对本规程的执行负责。内容:1、检验用具:玻璃尺、剪刀、分析天平。2、取样方法:按包装材料通用取样规程取样。3、:目视检查质量应均一、表面清洁、无污迹、字迹清晰,分色均匀、色泽与标准样一致、无花斑花点、无伤痕等使用上的缺陷粘贴处无脱胶现象,装订边吻合牢固。材质:用剪刀剪取纸箱,共分五层,内外两层为牛皮纸,中间三层为一层黄板纸及二层瓦楞纸。:透明玻璃尺尺量:(水丸内盒)60mm×37mm×37mm;(水丸套盒)290mm×76mm×63mm;(口服液盒)260mm×103mm×20mm。:商标、品名、批准文号、包装规格、产品批号、、生产日期、有效期、处方、功能主治、注意、贮藏,单位名称等内容字迹清晰,符合规定要求。4、,为合格品。,须要复检,复检不合格示为不合格品。:制定复合铝袋检验操作规程,规范标签的质量检查。范围:适用于复合铝袋的质量检查。责任:质量部、生产部对本规程的执行负责。内容:1、验用具:放大镜、卷尺、游标卡尺2、取样方法:依照包装材料通用取样规程取样。3、:本品为复合铝袋,其肉眼观看表面,无污迹、字迹清晰、分色均匀、无花斑花点。,无污迹,字迹清晰,分色均匀,色泽与标准样一致,无花斑、花点。:与标准内容一致应符合规定要求。。。4、。,须要复检,复检不合格示为不合格品。:SOP-BZ-003-2015文件名称口服液瓶质量标准制定人起草日期年月日审核人审核日期日年月批准人审核日期日年月颁发部门药械科生效日期年月日接收部门药检室页数2页共口服液瓶目的:明确口服液瓶质量标准,确定质量、生产、采供质控依据。范围:口服液瓶。责任者:质量部、生产部、采供部。内容:1、检验用具:玻璃尺、剪刀、分析天平。2、取样方法:按包装材料通用取样规程取样。3、:应为琥珀色玻璃。:表面光洁;口平面平整;不应有明显的玻璃缺陷;瓶内不允许有瓶底外拱致使瓶子不能平稳站立。:直径>;~;直径≤、密集的不允许有。:不允许有。瓶口外檐无裂纹,瓶身表面点状坑、疤,不致泄漏除外。::10ml。:应符合附表1规定。附表1项目尺寸瓶身外径极限偏差±瓶上口外径±平下口外径±瓶口内径±瓶全高±瓶口边厚±瓶底厚度±≥>瓶壁厚度±