药店医疗器械拆零管理制度.doc

药店医疗器械拆零管理制度篇一:医疗器械拆零管理制度医疗器械拆零管理制度一、目的:建立一个医疗器械拆零和拼装发货程序二、范围:涉及拆零和拼装的所有医疗器械。三、责任人:保管员、发货员、复核员及部门负责人对实施程序负责四、流程:,应保留箱内合格证,并在外箱无标识或字迹的醒目位置粘贴”“拆零”标识后归原货垛;拆零后未留原箱的剩余医疗器械则应与合格证一起上拆零货架,建立货位卡。,项目核对,并做好出库复核记录。,按器械的属性,类别,包装情况进行归类拼装。(易破碎、污染的医疗器械应与其他医疗器械分开存放)。,应在拼装箱上粘贴标明拼装医疗器械名称、规格、数量、单位等项目的拼箱证,以便核对。,填写运输单,安排人员运输篇二:处方调配和拆零管理制度处方调配和拆零管理制度为了准确调配处方,保证患者用药安全有效,特制定本制度。1、药房调配处方人员应是依法经资格认定的药学技术人员。2、调配处方时必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当柜绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配。3、本院药房只调配本院具有处方资格的医师开具的处方,不得调配院外处方和没有处方资格人员开具的处方。4、调配和审核处方人员必须在处方上签字。5、处方保存一年备查,应建立档案,按月装订,妥善保存。6、对拆零药品应集中存放于拆零专柜中,如用装置瓶装的拆零药品,应保存原药品的包装、说明书和标签,并在瓶上注明药品的品名、规格和有效期等内容。7、对拆零药品应建立记录,经常检查其外观质量,发现有变色粘连、过期等情况,应立即撤柜按不合格药品进行处理。8、拆零和处方调配所用工具、包装袋应清洁、卫生,药袋上应写明用法、用量、医疗机构名称等内容。药械技术教育培训管理为提高本院药学技术和医疗器械管理人员业务素质和法律意识,特制定本制度。1、药械技术人员应积极参加市药监局组织的法规培训和专业学****卫生院鼓励职工学****药械专业知识。2、从事药品和医疗器械质量管理的人员,每年不少于16小时的继续教育学****及时掌握国家相关的法律法规要求及专业知识。3、卫生院每年要对从业人员进行业务知识考核,凡考核不合格的,做待岗处理,直至考核合格为止。4、卫生院建立培训教育档案,对各人的学****培训情况及考核情况记入档案管理。5、从事药械工作人员要讲职业道德,不断提高业务水平和法律意识,保证药械质量和患者用药安全。6、从事药械管理人员应敬业爱岗,工作认真负责。不合格药械管理和质量事故处理报告制度为了规范药械质量管理,减少药械质量事故发生,保证患者用药安全有效。健全药品质量信息特制定本制度。1、药房设立不合格区,对过期、失效、变质、破损等不合格药械应集中存放在不合格区内。2、不合格区应有独立容器或区域,并有红色标识。3、对验收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器械的,应就地封存,并于24小时内报告当地食品药品监管部门处理。4、对不合格药械应登记不合格药械台帐,并定期进行销毁报损处理。5、由于对药械管理不善,致使不合格药械仍旧使用,造成危害事故的,应在24小时内报告当地食品药品监管部门。6、对造成事故的责任人给予经济处罚,并视情节给予行政处分,后果特别严重的负法律责任。7、发生事故后应认真分析,采取预防改正措施,严防事故的再次发生。8、本制度由验收员、养护员、保管员、调配人员负责执行。药械购进与验收管理制度为了把好药品和医疗器械产品的验收关,杜绝不合格药品和医疗器械进入卫生院,特制定本制度。1、购进药品和医疗器械产品必须对供货企业的合法性及销售人员资格进行审查,收集供货企业的《药品经营(生产)许可证》和工商执照复印件或《医疗器械经营(生产)企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和工商执照复印件,复印件须盖供货企业红印章。2、购进药品和医疗器械产品要签订合同或质量保证协议,注明质量要求,规定供货企业的义务:①必须开具合法票据;②药品医疗器械必须符合法定质量标准;③包装标签要符合有关规定;④提供相关的证明文件。3、购进药品和医疗器械产品应建立购进记录,使用旧台账登记的,根据实际购进情况,记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容;记录医疗器械产品的产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货企业、生产企业等内容。按照购进记录,能追查到每批药品和医疗器械的进货来源。4、使用新台账登记的,应该记录购进日期、通用名、生产批号、生产企业、清单发票归档号等内容;记录医疗器械产品的产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货企业、生产企业、