麸炒白术工艺规程.doc

09-STP-082-00 麸炒白术饮片工艺规程 河南永鑫堂中药饮片科技有限公司题目麸炒白术饮片工艺规程编号09-STP-082-00制定人制定日期年月日页数共11页审核人审核日期年月日颁发部门GMP办公室批准人批准日期年月日生效日期年月日分发部门质量管理部、生产管理部、生产车间一、目的:指导麸炒白术饮片生产,规范操作。二、范围:麸炒白术饮片工艺规程。三、责任人:生产管理部经理、生产车间主任、质量管理部经理四、正文::::C0**::本品为白术麸炒加工而成。:本品形如白术片,表面黄棕色,偶见焦斑。略有焦香气。:苦、甘,温。归脾、胃经。:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。:6~12g。:置干燥处,防蛀。:《中国药典》2010年版一部。:无毒聚乙烯塑料透明袋:1kg/袋;外包装:编织袋20kg/包。:1000kg投料量:白术::白术净选洗润原药材净制切制干燥内包装外包装入库炮制干燥切制蜜炙麸片麸炒干燥过筛内包装待包装产品检验包装材料外包装成品检验入库4主要设备情况及设备操作规程:---------------2往复式切药机1---------------3滚筒式炒药机14热风循环烘箱1---------------:。,进入生产区。“清场合格证”是否在有效期内并将其附于本批生产记录中。、工具、设备、操作间的清洁状况是否符合规定。、设备上的状态标志是否齐全。“计量检定合格证”,是否在检定的周期内。、记录是否齐全。,一人复核。。,装于洁净容器内,标明状态标志领至药材净选间。,除去麸炒白术中的杂质,放入洁净的盛器中,称重,填写物料卡,检查物料收率及物料平衡计算结果在规定范围内后,转交下一道工序。:。,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格及状态标志。,核对品名,批号,数量等。:将净选后的白术,用洗药机清洗,按其操作SOP用流动水快速清洗,洗至无泥沙。放入洁净的盛器中,称重,填写物料卡,复核无误后,转交下一道工序。:快速清洗洗药设施:洗药机清洗方式:连续清洗合格标准:外表无泥沙、,大小分开,浸泡2-3小时,至约七成透时,取出,闷润5-6小时,至内外湿度一致。,以铁钎穿刺药材,。,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。《切制岗位标准操作规程》、《直线往复式切药机标准操作规程》进行操作。首先检查机器各部件,然后试车,根据厚度进行调节和固定刀口的位置,,按切药机操作规程,中速,切制成长度为2-4mm的厚片。,炒药机标准操作规程进行操作。,并调节适宜的转速。,将蜜炙麸皮撒入热锅内,待冒烟