麸炒白术工艺规程.doc

麸炒白术工艺规程.doc09-STP-082-00鉄炒白术饮片工艺规程河南永鑫堂中药饮片科技有限公司题 目款炒白术饮片工艺规程编 号09-STP-082-00制定人制定日期年月曰页 数共11页审核人审核日期年刃H颁发部门GMP办公室批准人批准日期<1-月口生效日期年月曰分发部门质量管理部、生产管理部、生产车间一、 目的:指导就炒白术饮片生产,规范操作。二、 范围:鉄炒口术饮片工艺规程。三、 责任人:生产管理部经理、生产车间主任、质量管理部经理四、止文:1•产品概述1品名::Fuchaobaizhu1・3代码:CO**::本品为白术荻炒加工而成。1・6性状:本品形如白术片,表面黄棕色,偶见焦斑。略有焦香气。1・7性味与归经:苦、甘,温。归脾、胃经。:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。L9用法用量:6〜12g。:置干燥处,防蛀。:《中国药典》2010年版一部。12包装:无毒聚乙烯塑料透明袋:1kg/袋;外包装:编织袋20kg/包。批量:1000kg投料量:白术:1020kg生产工艺流程图:装产品检验4主要设备情况及设备操作规程::。2工人按进出生产区更衣规程进行更衣,进入生产区。“清场合格证”是否在有效期内并将其附于本批生产记录中。、工具、设备、操作间的清洁状况是否符合规定。、设备上的状态标志是否齐全。-量器具是否有“计量检定合格证”,是否在检定的周期内。、记录是否齐全。,一人复核。。,装于洁净容器内,标明状态标志领至药材净选间。,除去荻炒白术中的杂质,放入洁净的盛器中,称重,填写物料卡,检查物料收率及物料平衡计算结果在规定范围内后,转交下一•道工序。:。,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格及状态标志。,核对品名,批号,数量等。:将净选后的口术,用洗药机清洗,按其操作SOP用流动水快速清洗,洗至无泥沙。放入洁净的盛器中,称重,填写物料卡,复核无误后,转交下一道工序。:快速清洗洗药设施:洗药机清洗方式:连续清洗合格标准:外表无泥沙、,大小分开,浸泡2-3小时,至约七成透时,取出,闷润5-6小时,至内外湿度一致。,以铁钎穿刺药材,。,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。,填写清场记录并纳入批生产记录,已清洁过的操作间、设备、容器具等应放置清洁合格标志。《切制岗位标准操作规程》、《直线往复式切药机标准操作规程》进行操作。首先检查机器各部件,然后试车,根据厚度进行调节和固定刀口的位置,,按切药机操作规程,中速,切制成长度为2-4n)m的厚片。,炒药机标准操作规程进行操作。,并调节适宜的转速。,将蜜炙获皮撒入热锅内,待冒烟时加入门术片,炒至黄棕色、逸出焦香气,取出,筛去蜜炙秋皮。技术参数:,一般为炒药机容积的1/3以上,3/4以下。炒制温度:130°C〜150°C炒制时间:15min〜20mino每100kg白术片,用蜜炙鉄皮1