螺内酯说明书.docx

螺内酯片说明书
【药品名称】
通用名：螺内酯片
曾用名：
商品名：
英文名:spironolactone tab lets
汉语拼音:luoneizhi pian
本品主要成分及其化学需称为：
主要成分：螺内酯
化学名称：170-羟基-3-氧-7叶（乙酰硫基）-17—孕笛-4-烯・21我酸Y-内酯。 其结构式为：
分子式：c24h32o4s
分子 >:
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】 本药结构和醛固***相似，为醛固***的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和
集合管，阻断na + -k+和na + -h +交换，结果na+、cl —和水排泄增多，k+、mg2 +和 h +排泄减少，对ca2 +和p3—的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管 其他各段无作用，故利尿作用较
弱。另外，本药对肾小管以外的醛固***靶器官也有作用。
【药代动力学】 本药口服吸收较好，生物利用度大于90%, iflL浆蛋白结合率在90$以
上，进入体内后80$由肝脏迅速代谢为有活性的坎利***（canrenone） , 口服1日左右起 效，2~3日达髙峰，停药后作用仍可维持2〜3日。依服药方式不同tl/2有所差异，每日服 药1〜2次时平均19小时（13-24小时），每日服药4次时缩短为12・5小时（9〜16小 时）o无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10$以原形从肾脏排泄。
【适应症】 （1）水肿性疾病 和其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水. 肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固***分泌增多，并对抗其 他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。
（2） 髙血压 作为治疗髙血压的辅助药物。
（3） 原发性醛固***增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。
（4） 低钾血症的预防 和噬嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。
【用法和用量】 「*** ①治疗水肿性疾病，每日40~120mg,分2~4次服用，至 少连服5日。以后酌情调整剂咼。②治疗髙血压，开始每日40〜80mg,分次服用，至少2 周，以后酌情调整剂量，不宜和血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机 会。③治疗原发性醛固咽增多症，手术前患者每日用量100~400mg・分2~4次服用。不宜 手术的患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固***增多症。长期试验，每日4OOrng, 分2~4次，连续3~4周。短期试验，每日400mg,分2~4次服用，连续4
日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。
2 •小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1〜3mg/kg或按体表面积30-90mg/m2, 单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3〜9mg/kg或 90~270mg/m2。
【不良反应】 （1）常见的有:①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮 食、、无尿时。即使和噬嗪类利尿 药合用，高钾血症的发生率仍可达
*〜26$,且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图；②胃 肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。
（2）少见的有：①低钠血症，单独使用时少见，和其他利尿药合用时发生率增高；②抗 雄激