临床试验协议.doc

临床试验协议
研究机构： 南京市妇幼保健院临床试验机构
主要研究者：
申办方:
合同研究组织：
临床试验项目名称：
试验涉及各方信息
申办方：_______ _______________________
地址： _____邮政编码：__ __
法人： _____ _____ 项目负责人（联系人）：__ _ ___
联系电话：______传真：____________E-mail:______________
合同研究组织（CRO）：___________________________________________
地址：_______邮政编码：____________
法人： _____________________ 项目负责人（联系人）：____________
联系电话：_______________传真：____________E-mail:______________
临床试验机构： 南京市妇幼保健院临床试验机构
地址： 210004
法人： 沈 嵘 机构办公室负责人： 王俐
联系电话： 传真：
E-mail:
 临床试验专业：____ ____主要研究者：_____ _ ____
联系电话： _____ 传真： ___ ______
E-mail: _ ________
（以下简称申办方）现委托南京市妇幼保健院临床试验机构（以下简称研究机构），承担
的临床试验相关工作，试验项目为： （NMPA临床研究批件号为： ）。
现双方当事人依据《中华人民共和国合同法》、《药品注册管理办法（2007版）》、《药物临床试验质量管理规范（2003版）》及国家药监部门的2014年第16号通告《体外诊断试剂临床试验