医疗器械第三方物流仓库标准操作程序(SOP).docx

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仓库标准操作程序(SOP)
目录
医疗器械第三方物流业务信息管理 1
医疗器械第三方物流产品收货、理货 3
医疗器械第三方物流产品验收 5
医疗器械第三方物流产品储存 7
医疗器械第三方物流产品出库复核 13
医疗器械第三方物流产品退货管理 15
医疗器械第三方物流产品运输管理 18
医疗器械第三方物流不合格产品管理 20
医疗器械第三方物流产品召回管理 22
医疗器械第三方物流不良事件监测管理 26
11•温湿度管理 28
虫鼠害防护管理 30
灭火器管理 33
应急事件处理 35
15•整理、整顿、清扫、清洁、保养管理 38
43
17•设施设备管理 46
、处理、报告 51
19•移库管理 53
20•库存盘点 60
63
附件：XXXX有限公司产品存储要求及单据样式
业务信息管理SOP
：保证第三方物流业务信息管理处于良好状态、准确通畅，避免信息的 丢失和误差。业务信息管理必须坚持完整、真实、准确、快速的原则。 建立、维护和完善业务信息共享平台，实现内部业务信息全面收集、 快速传送和充分利用。
：。
氏物流部经理负责业务信息管理工作的策划、执行、监督和指导
。
：适用于xxxx有限公司物流部。
：，提交总经理审核批准。
总经理审核批准后，物流部经理下发业务信息管理流程。
接到指令后，业务信息管理员负责业务信息的收集、整理和传递。
物流部经理指定人员负责业务信息监管机构传递端口的通畅及 业务信息资料完整保存并备份。
。
6. 0附件：无
依据总经理批复的策划案通过网络平台实施执行
产品收货、理货管理SOP
：检查货物在发货或运输过程中可能发生的问题，分清各方责任，检 验入库货物的质量和包装状况，采取适当的养护措施，保证货物安 全、完好入库。
：仓库主管及仓管员应保证入库的货物货单相符，数据准确，质量和 包装完好。
：适用于xxxx有限公司仓库。
：
货物到达：
根据运输到货的预报，计划库位，落实装卸，做好接货准备。 氏送货车辆到达仓库时，仓管员应对车上货物预见，并做好记录。
非仓库人员不得进入仓库。
货物应在防雨、防风沙的装卸区域安全卸货。
2•核对单证安排货位：仓管员核对单据的有效性，并核对单据上所列 代码、批号、品名、规格、数量等项目是否与货物相符，确认无误 后合理安排货位入库。
3•接货检查包装：仓管员逐件仔细查验外包装，严格要求装卸工文明 作业，合理堆码，入库货物验收时如发现有问题，请按下列规定处 理：
数量不符：仓管员应报告物流部经理，并及时与厂方联系处理，按 实收数量签收，并在备注栏注明原因。
b质量异状：仓管员及时与厂方联系，将有问题货物分开堆放，并通
知仓库主管和质检员及时对有问题成品进行检查；由厂方提供完好 货物按货单上的数量补齐货物，然后签收入库；如厂方无法及时补 齐货物，在送货单上按实收数量签收，并在备注栏注明原因。
批号及品种混乱：应及时把有问题货物分开堆放，及时通知厂方及 质检员予以解决，并做好相关记录。如厂方无法及时补齐货物，在 送货单上按实收数量签收，并在备注栏注明原因。
包装破损：不允许包装破损的货物入仓，如果破损，应要求厂方
重新更新包装，或根据与厂方的协议，由我方在翻工区更换包装后
才能入库（只限非无菌包装）
4•签收手续：单据签收应用大写实收数，并按要求填写单据上有关项 目。
5•单据处理：按单据的要求及时传递各部门，仓库并做好有关登记及 统计工作。
：仓管员应在收到进仓单后当天内做好入数工作。入数前，
应确保所输入的原始单据和数据准确无误。

物流部经理负责对以上流程定期或不定期检查，对实施人员进行考核，考 核结果与实施人员绩效工资挂钩。
产品验收管理SOP
：保证入库产品从外包装到内在质量均符合国家相关标准，杜绝任何 不合格产品混入。
：质管部经理及质管人员保证入库产品的质量达标。
：适用于xxxx有限公司仓库。
：
1•货物进仓，需核对订单及送货单，待进仓产品名称、规格型号、数 量与订单相符合，方可办理入仓手续。
严禁无订单收货；
严禁与订单不符收货；
货物进仓，必须依据质管部产品质量检验规则进行检验