特尔立(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子).doc

特尔立( 注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子) 【药品名称】商品名称:特尔立通用名称:注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子英文名称: Propranolol Hydrochloride Tablets 【成份】主要组成成分:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子【适应症】 1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。 3. 预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。 4. 使中性粒细胞因感... 【用法用量】 1 肿瘤放、化疗后:放、化疗停止 24 ~ 48 小时后方可使用本品,用1 毫升注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡), 在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射( 注射后局部皮肤应隆起约 1cm2 , 以便药物缓慢吸收),3~ 10 μ g/kg/ 日, 持续 5~7天, 根据白细胞回升速度和水平, 确定维持量。本品停药后至少间隔 48 小时方可进行下一疗程的放、化疗。 2 骨髓移植: 5~ 10 μ g/kg , 静脉滴注 4~6 小时每日 1次, 持续应用至连续 3 天中性粒细胞绝对数≥ 1000/ 毫升。3 骨髓增生异常综合征/ 再生障碍性贫血:3μ g/kg/ 日, 皮下注射,需2~4 天才观察到白细胞增高的最初效应,以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平,通常 10000/ μl。【不良反应】本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度, 严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻, 一般的常规对症处理便可使之缓解; 其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道, 低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现, 但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于 32 μ g/kg/ 日有关。【禁忌】 1对 rhGM-CSF 或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。 2 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。【注意事项】 1 本品应在专科医生指导下使用。病人对 rhGM-CSF 的治疗反应和耐受性个体差异较大,为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞, 血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。2 本品属蛋白质类药物, 用前应检查是否发生浑浊, 如有异常, 不得使用。 3本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用,如要进行下一疗程的抗