2021年头孢克肟颗粒说明书-头孢克肟颗粒儿童用量.docx

头孢克肟颗粒说明书|头孢克肟颗粒儿童用量
头孢克肟颗粒说明书 头孢克肟颗粒说明书 同意文号 国药准字H20218130 汉字名称 头孢克肟颗粒 产品英文名称 Cefixime Granules 生产企业 湖南紫光古汉南岳制药有限企业 功效主治 本品适合用于敏感菌所致的咽炎，扁桃体炎，急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作，中耳炎，尿路感染，单纯性淋病宫颈炎或尿道炎等。
　　化学成份 分子式 分子量 药理作用 头孢克肟为第三代口服头孢菌素，经过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数β内酰***酶稳定，很多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌如流感杆菌(包含产酶株)、卡她莫拉菌(包含产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包含产酶株)均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、一般变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性，但其临床有效性还未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。
　　药品相互作用 1本品和下列药品有配伍禁忌；
　　硫酸阿米卡星，庆大霉素，卡那霉素，妥布霉素。新霉素，盐酸金霉素，盐酸四环素，盐酸土霉素，粘菌素甲磺酸钠，硫酸多粘菌素B，葡萄糖酸红霉素，乳糖酸红霉素，林可霉素，磺***异恶唑，氨茶碱，可溶性巴比妥，***化钙，葡萄糖酸钙，盐酸苯***的其它抗组***药，利多卡因，去甲肾上腺素，间羟***，哌甲酯，琥珀胆碱等。2偶亦可能和下列药品发生配伍禁忌：青霉素，甲氧西林，琥珀酸氢化可的松，苯妥英钠。丙***拉嗪Prochlorperazine，维生素B族和维生素C，水解蛋白。3呋塞米，依她尼酸，布美她尼等强利尿药，卡氮芥，链佐星streptozocin等抗肿瘤药和氨基糖苷类抗生素和本品适用有增加肾毒性的可能4棒酸可增加本品对一些因产生Β内酰***酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
　　不良反应 头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16%，大便次数增多6%，腹痛3%，恶心7%，消化不良3%，腹胀4%；
　　发生率低于2%的不良反应有皮疹，荨麻疹，药品热，瘙痒，头痛，头昏。试验室异常表现为一过性ALT，AST，ALP，LDH，胆红素，BUN，Cr升高，血小板和白细胞计数一过性降低和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。
　　禁忌症 孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女慎用。
　　儿童用药新生儿及早产儿均应慎用。
　　老人用药高龄患者慎用。
　　药品过量尚无确切的临床资料。
　　产品规格 50mg(按C16H15N5O7S2计) 使用方法用量 口服、吮服或将本品加入适量温开水分散溶解后服用。
　　1.***和体重30千克以上的儿童，一次100mg，一日二次；
　　重症或疗效欠佳时可增加到一次200mg，一日二次。
　　～/kg体重计算给药，一日二次；
　　重症患儿可增加至6mg/kg体重，一日二次。药品过量尚无确切的临床资料。
　　贮藏方法 遮光，密封，在凉暗处保留 注意事项 1对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去