工艺用水检验标准操作规程.doc

北京康源祥瑞医药科技有限公司
文件名称
饮用水检验标准操作规程
文件编号
SOP-ZL/Z017-01
编制人
编制日期
年 月 日
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审核日期
年 月 日
复制份数
批准人
批准日期
年 月 日
生效日期
年 月 日
颁发部门
办公室
分发部门
质量部
编订依据
《药品生产质量管理规范》2010修订版
目的
建立一个饮用水检验的标准操作规程，确保饮用水的质量。
范围
本公司所用工艺用水即饮用水的检验分析。
责任
质量部、质控员
4．内容
4．1检品名称：饮用水
4．2分子式：H2O
4．3分子量：18
4．4标准依据：国家标准GB5749-2006 生活饮用水卫生标准。
4．5检查项目与限度
4．5．1性状
本品为无色透明液体，无异味。
4．5．2PH值
4．5．2．1仪器设备：
PHS-25型精密PH计
4．5．2．2操作方法
见PHS-25型精密PH计使用标准操作规程
4．5．2．3结果判定
-
4．5．3肉眼可见物
将水样摇匀，直接观察，记录。
4．5．4臭和味
4．5．4．1原水样的臭和味
取100ml水样，置于250ml三角烧瓶中，振摇后从瓶口嗅水的气味，用适当词名描述，并按六级记录其强度。与此同时，取少量水放入口中，不要咽下去，尝尝水的味道，加以描述，并按六级记录强度，见下表：
臭和味的强度等级
等级
强度
说明
0
1
2
3
4
5
无
微弱
弱
明显
强
很强
无任何臭和味
一般饮用者甚难察觉，但嗅味敏感者可以发觉
一般饮用者刚能察觉
已能明显察觉
已有很显著的臭味
有强烈的恶臭或异味
注：可用活性炭处理的水作为无臭对照水
4．5．5总硬度：
4．5．5．1仪器设备
4．5．5．1．1锥形瓶250ml
4．5．5．1．2移液管：1ml、10ml
4．5．5．1．3碱式滴定管：50ml
4．5．5．1．4电子分析天平（万分之一）
4．5．5．2试剂和溶液
4．5．5．2．1氨-***化铵缓冲液（PH10）
取***，加水20ml溶解后，加浓氨溶液35ml，再加水稀释100ml，即得。
4．5．5．2．2铬黑T指示剂
，加***化钠10g，研磨均匀，即得。
4．5．5．2．3 EDTA-2Na液
配制：取乙二***四醋酸二钠19g，加适量的水使溶解成1000ml摇匀。
标定：取于约800℃，精密称定，加稀盐酸3ml使溶解，加水25ml，%***红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加水25ml与氨-氨化铵缓冲液（）10ml，再加铬黑T指示剂少量，用本液滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二***四醋酸二钠滴定液（）。根据本液的消耗量与氧化锌的用量，算出本液的浓度，即得。
贮藏：置玻璃塞瓶中，避免与橡皮塞、橡皮管等接触。
4．5．5．3操作方法
取本品100ml置