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医药铝塑泡罩包装密封性的测试方法精选文档
医药铝塑泡罩包装密封性的测试方法
摘要：医药领域常见的铝塑泡罩包装，又被称为“水泡眼包装”，简称“PTP”。近些年凭借其优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点，成为医药行业流行的软包装形式。在铝塑泡罩包装的各项性能中，密封性是极其重要的一环，一旦出现泄漏极易导致药品变质，给服用的患者带来生命的威胁。
因此，实时监测铝塑泡罩的密封性，是各大制药公司日常尤为重要的工作，不可或缺。本文从专项实验的角度出发，希望可以为医药包装行业检测铝塑泡罩的密封性能，提供有价值的参考。
关键词：铝塑泡罩包装 水泡眼包装 PTP包装 密封性 密封测试仪 测漏仪 负压密封检测仪
检测样品：铝塑泡罩
执行标准：
YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚***乙烯、聚乙烯、聚偏二***乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚***乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚***乙烯、聚偏二***乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚***乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》
检测设备：
济南赛成自主研发的MFY—02密封试验仪。
检测原理：
此方法用于在水的作用下，外层材料的性能在试验期间不会显着降低，如外层采用塑料薄膜的包装件。通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能。
正文：铝塑泡罩包装是当今制药行业应用广泛、发展迅速的药品软包装形式之一，且正逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装，成为固体药品包装的主流。与瓶装药品相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，可避免药品在携带和服用过程中的污染，此外，泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势。
目前，铝塑泡罩包装基本的生产流程是：先将透明塑料硬片吸塑成型后，把片剂、丸剂或颗粒剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内，再与涂有钻合剂的铝箔片加热粘合在一起，以此形成独立的密封包装。然而，一旦发生泄漏，受到破损，包装内的药品会很快发生变质，导致严重的质量问题，威胁病人的生命，给制药公司带来的危害几乎是致命的。
因此，对刚生产出的成品进行密封性的检测，刻不容缓。下面，是我们对整个试验的全程记录，希望对大家有个参考。
试验步骤：
在透明材料制成的能承受100