《实验室认可-标准物质期间核查方式的探讨》.pdf.pdf

标准物质期间核查方式的探讨倪晓丽(中国计量科学研究院,北京100013) 摘要本文通过澄清有关标准物质期间核查的基本概念,分类设计标准物质期间核查的方式,以期进一步规范标准物质期间核查的操作方式,使核查工作有效开展,切实保证核查效果。关键词评审;标准物质;期间核查 DOI:.1000— 0 引言在实验室认可评审工作中,有些实验室人员甚至个别评审员对标准物质期间核查的概念和具体操作方式不够理解,导致核查工作方式不正确、实施无效或无法实施,严重的还造成了评审员和实验室之间产生矛盾。笔者在参与标准物质研究、管理与实验室认可工作中,也经常遇到此类问题。因此,希望通过这方面的讨论,澄清有关标准物质期间核查的基本概念,进一步规范操作方式,使核查工作有效开展,真正做到科学、合理和可操作,实现核查目标,保证核查效果。 1 标准物质期间核查的基本概念实验室认可中,对计量基、标准和仪器设备提出了期间核查的要求,在《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IECl7025:2005) 。“期间核查”条款中明确规定:“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保持其校准状态的置信度。”期间核查的目的是维持上述各类计量基、标准和仪器设备在两次校准期间内的校准状态的可信度,即在技术层面上确认上次校准是特性不变。这个概念对于计量基、标准装置和仪器设备比较好理解,也有明确的操作方法,以达到核查目标。有人认为,凡是标准物质都不需要核查,这个认识不全面。实验室应定期对生产或使用的标准物质进行核查,便于主动及时发现标准物质的变化·58· 情况,尽早实施预防措施,规避风险。但由于标准物质本身存在着复杂性和特殊性,在具体进行期间核查工作中必须分清类别,区别对待,才能真正达到核查目的,起到应有的核查效果。 2实验室认可中对标准物质(参考物质)及其溯源性的确认根据《标准物质常用术语和定义》(JJF 1005— 2005),标准物质(参考物质)(reference material, RM)是指具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。有证标准物质(ceai. fledreference material,CRM)被定义为:附有认定证书的标准物质,其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种认定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。从定义上,我们就会很清楚地看到,标准物质(RM)的概念非常宽泛,仅仅笼统地规定了它具有一定的特性,并没有提到量值,因此,那些定性的实物标准样品都可以包含在内。而有证标准物质(CRM)的要求非常严格。从技术要求上看,要有特性量值,特性量值的确定必须具有溯源性,每种特性量值都要有不确定度;从管理要求上看,所有有证标准物质都必须经过全国标准物质管理委员会组织的技术评审,由国家计量行政主管部门批准、发布和统一编号[国家一级标准物质为GBW,国家二级标准物质为GBW(E)],经批准的有证标准物质,核发标准物质定级证书和标准物质制造计量器具许可证。有证标准物质作为计量器具,其认定证