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螺内酯片说明书.docx


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螺内酯片说明书
【药品名称】
通用名 :螺内酯片
曾用名:
商品名 :
英文名 :Spironolactone Tablets
汉语拼音 :Luoneizhi Pian
本品主要成分及其化学名称为 :
主要成分:螺内酯
化学名称:17 B-羟基-3-氧-7 % - (乙酰硫基)-17 %-孕爸-4-烯-21-竣酸 丫 -内酯。
其结构式为 :
分子式 :C24H32O4S
分子量 :
【性状】 本品为白色片。
【药理毒理】 本药结构与醛固***相似,为醛固***的竞争性抑制剂。
作用于远曲小管和集合管,阻断 Na+-K +和Na+-H +交换,结果Na\ C「和 水排泄增多,K +、Mg2+和H +排泄减少,对Ca2+和P3-的作用不定。由于本 药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其他各段无作用,故利尿作用较
弱。另外,本药对肾小管以外的醛固***靶器官也有作用。
【药代动力学】 本药口服吸收较好,生物利用度大于 90%,血浆蛋
白结合率在 90%以上,进入体内后 80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利***
(canrenone) , 口服 1 日左右起效, 2~3 日达高峰, 停药后作用仍可维持 2~3
日。依服药方式不同Ti/2有所差异,每日服药1~2次时平均19小时(13~24
小时 ),每日服药 4次时缩短为 ( 9~16小时) 。无活性代谢产物从
肾脏和胆道排泄,约有 10%以原形从肾脏排泄。
【适应症】 ( 1) 水肿性疾病 与其他利尿药合用, 治疗充血性水肿、
肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的
继发性醛固***分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水
肿的治疗。
2)高血压 作为治疗高血压的辅助药物。
3)原发性醛固***增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。
4)低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低
钾血症。
【用法与用量】 1.*** ①治疗水肿性疾病, 每日 40~120mg, 分 2~4
次服用,至少连服 5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压,开始每日
40~80mg,分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转 换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固***增
多症,手术前患者每日用量100~400mg,分2~4次服用。不宜手术的患者,
则选用较小剂量维持。 ④诊断原发性醛固***增多症。 长期试验, 每日 400mg,
分2~4次,连续3~4周。短期试验,每日400mg,分2~4次服用,连续4
日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。
治疗水肿性疾病,开始每日按体重 1~3mg/kg 或按体表面积
30~90mg/m2,单次或分2~4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量 为每日 3~9mg/kg 或 90~270mg/m2。
【不良反应】 (1)常见的有:①高钾血症,最为常见,尤其是单独用
药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、
少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发生率仍可达
%~26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和
心电图;②胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和

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  • 上传人cby201601
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  • 时间2021-06-19