对乙酰氨基酚片说明书.docx

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对乙酰氨基酚片说明书
对乙酰氨基酚片说明书
【药品名称】
通用名：对乙酰氨基酚片
曾用名：
商品名：
英文名： Paracetamol Tablets
汉语拼音： Duiyixian Anjifen Pian
本品主要成分是对乙酰氨基酚，其化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰***。
其结构式为：
C8H9NO2
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为乙酰苯***类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25％～50％。本品90％～95％在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3％以原形随尿排出。其血浆半衰期为l～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。
【适应症】
解热镇痛类药，用于发热、头痛、关节痛等。
【用法用量】
口服 一次～（一次l～2片），根据需要一日3～4次，一日用量不宜超过2g（7片）。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10～15mg／kg，每4～6小时1次；12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量，疗程不超过5天。本品不宜长期服用。
【不良反应】
常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。
【禁忌症】
严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。
（2）酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。
（3）肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。
（4）因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非另有医嘱
（5）服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
（6）将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。
（7）本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。
（8）对诊断的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶／过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；
③测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA），用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；④肝功