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GCP考试真题.docx

文档分类：资格/认证考试 | 页数：约8页举报非法文档有奖

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GCP考试真题88499GCP考试真题答案并非全部正确，选择题错2个，判断题错5个，可能位错的红色标注出来，仅供参考，大家自行选择
：

3. 一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
CRO
CRF
SOP
SAE
，不必通知：

，下列哪项规定不必要？

？

.保障受试者权益的主要措施是：

.试验用药品的正确使用方法

D .保护受试者身体状况良好
、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位人员组成的组织，其职
责是对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行独立的审查。

.知情同意

.下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？

.下列哪项不是受试者的权利？

：

.无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：
A .伦理委员会原则上同意
B .研究者认为参加试验符合受试者本身利益

.在试验方案中有关试验药品一般不考虑：
A .给药途径

.伦理委员会的工作应遵循：

.符合以下条件之一，伦理委员会可以采用快速审查的方式:

，或已完成干预措施的跟踪审查

.下列哪项不包括在试验方案内？

.下列哪项不属于研究者的职责?

.临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。

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