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临床试验保密协议.doc

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文档列表 文档介绍

临床试验保密协议
承诺人
□机构工作人员 □专业组工作人员 □项目研究团队人员 □CRC □申办者代表 □其他:___________
保密范围
向上述人员提供的所有与临床试验相关的信息，包括但不限于：
项目相关资料信息：试验方案、研究者手册、知情同意书、申办者信息、研究者信息、伦理资料、项目年度报告、总结报告等。
受试者相关资料信息：受试者个人信息、签署的知情同意书、原始病历记录、病例报告表（CRF）等。
保密期限
保密期限一般为研究项目结束后5年。国家有相关规定或合同另有约定的，遵从其规定或约定。
承诺内容
在从事临床试验项目相关工作期间，我将接触到项目和受试者的相关资料和信息，我承诺将遵守以下规定：
对本协议保密范围内的所有信息保密，并将其只用于药物临床试验机构准许的，而不用于其他目的或公开给任何第三方，特别是不以任何方法为自己或第三方谋利。
对所有保密文件及资料，未经许可不擅自复印、摄影、转借或损坏，不留存本协议保密范围内的所有信息。
此外，在医院工作期间严格遵守医院相关保密原则的规章制度。
本人已阅读并详细了解以上保密协议内容，如果违背承诺，我将承担由此而导致的法律责任。
承诺人签名：日期：联系电话：

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