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头孢克肟胶囊的说明书.doc


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头抱克肪胶囊的说明书
【药品名称】
通用名称:头泡克厢胶熨
商品名称:头泡克厢胶熨
英文名称:Cefixime Capsules
【主要成份】主要成份头砲克肪。
【成份】
分子式:C16H15N507S2 ・ 3H20
分子量:507. 49
【性状】本品内容物为白色或淡黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢 性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病宫颈炎、尿道炎等。详看说明书。
【规格型号】50mg*6s
【用法用量】***和体重30公斤以上的儿童:口服,, 一日二次。此外, 可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,, —日二次。儿 童每次按1. 5-3. Omg/kg体重计算给药,一日二次,或遵医嘱。
【不良反应】主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等,极少数患者GPT、 GOT升高。详看说明书。
【禁忌】对本品或对头泡菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】对青霉素过敏者、过敏体质的患者、高度肾功能损害的患者、对不能很 好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者、孕妇、新生儿慎用。详看说明书。
【儿童用药】对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立没有使用经验。
【老年患者用药】老年患者用药酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立,仅在确 实需要使用时使用本品;尚不清楚本品是否从乳汁中分泌,必需使用时应暂停哺乳。
【药物相互作用】卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时 应监测血浆中卡马西平浓度。华法林和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。
【药物过量】洗胃,无特殊解毒药物,血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。
【药理毒理】本品为第三代口服头砲菌素,通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。 对多数B-内酰***酶稳定,许多产青霉酶和头抱菌素酶菌株仍对本品敏感。头抱克肪在体外 与体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌,革兰氏性阴性杆菌如流感杆菌包括 产酶株、卡他莫拉菌包括产酶株、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌包括产酶株均具有良 好抗菌作用。头泡克月亏在体外对肺炎球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、 多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸椽酸菌亦具抗菌 活性,但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差,对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、 脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。药代动力学:口服本品后约40沪50%吸收。口服后血 药浓度达峰时间为2-4小时。血清蛋白结合率为70紀 表观分布容积为0. UL/kge半衰期 为3'4小时。口服后体内分布良好,可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经 尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【药代动力学】据PDR57版:头砲克肪口服后,其绝对生物利用度为40%-50%,不受 饮食影响。头泡克肪片剂200mg单剂口服,,等剂量口服头抱克 H亏混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%〜50$。头抱克膀200

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