干燥失重和水分测定培训.pptx

干燥失重和水分测定培训
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主要内容
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干燥失重测定
水分测定
讨论
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干燥失重测定法
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干燥失重测定法简述
药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率．由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重
减失的重量主要是水分、结晶水及其他挥发性物质。
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干燥失重测定法简述
干燥失重测定法常采用烘箱干燥法、恒温减压干燥法、干燥器干燥法，后者又分常压和减压两种。
烘箱干燥法适用于对热较稳定的药品
恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品。
干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品。
减压干燥法有助于除去水分及挥发性物质。
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干燥失重测定法 操作方法
供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm。
放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称量瓶盖好。
置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温，然后称定重量。
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干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁
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干燥失重测定法 操作方法
取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒）
取约1g或各药品项下规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中，精密称定。
除另有规定外，照各药品项下规定的条件干燥至恒重。从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
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干燥失重测定法 操作方法
干燥至恒重，除另有规定外，系指在规定条件下连续两次干燥后称重的差异在0．3mg以下的重量；干燥过程中的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥l小时后进行。
供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥
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干燥失重测定法 操作方法
当用减压干燥器（通常为常温）或恒温减压干燥器（温度应按品种项下的规定设置）时,除另有规定外,(20mmHg)以下；
干燥器中常用的干燥剂为无水***化钙、硅胶或五氧化二磷。
恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。
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