对乙酰氨基酚及对乙酰氨基酚片的质量分析PPT课件.ppt

对乙酰氨基酚及对乙酰氨基酚片的质量分析
小组成员：马学云、魏华婷、 王锐、车星明
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知识目标
了解对乙酰氨基酚的理化性质、特点以及用途。
掌握对乙酰氨基酚原料药及制剂鉴别。检查、含量测定的方法。
掌握紫外-可见光分光光度法的原理，仪器构造及定量方法。
了解片剂溶出度的原理和方法。
技能目标
熟悉标准液的配制方法，比色方法等。
熟悉对乙酰氨基酚的定性和定量的检测方法，要求操作准确。
掌握紫外-分光光度计的结构，熟悉操作过程，了解使用注意事项。
掌握紫外分光光度法定量的过程。
对乙酰氨基酚简介
对乙酰氨基酚（Paracetamol）
1 . 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
2 . 本品在热水或乙醇中易溶，在***中溶解，在水中略溶。
3 . 本品的熔点为168-172℃
C8H9NO2
对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚咀嚼片
对乙酰氨基酚泡腾片
对乙酰氨基酚注射液
对乙酰氨基酚栓
对乙酰氨基酚胶囊
对乙酰氨基酚颗粒
对乙酰氨基酚滴剂
对乙酰氨基酚凝胶
类别：解热镇痛药
贮藏：密封保存
制剂：
适应症状：
解热止痛用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等
对乙酰氨基酚原料药质量分析
鉴别
本品的水溶液加三***化铁试液，即显蓝紫色。
，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；，滴加亚***钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。
本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。
1
酸度
2
乙醇溶液的澄清度与颜色
3
***化物
4
硫酸盐
5
对乙酰氨基酚及有关物质
6
干燥失重
目
录
CONTENTS
检查
7
8
炽灼残渣
重金属
酸度
，加水10ml使溶解，依法测定，～。
乙醇溶液的澄清度与颜色
，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液比较，不得更深。
注：对乙酰氨基酚易溶于乙醇，而其生产工艺中使用的还原剂铁粉，可能会带入成品中，致使乙醇溶液产生浑浊。中间体对氨基酚的有色氧化产物，在乙醇中显橙红色或棕色。