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医疗器械产品在库养护管理规定.docx

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Ting Bao was revised on January 6, 20021
医疗器械产品在库养护管理规定
医疗器械产品在库养护管理制度
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一、养护员对在库医疗器械产品养护工作负责。养护员要认真学****相关的法律、法规和规章制度，熟知所经营医疗器械产品的性能、特性、储藏条件，做好在库器械的养护工作。
二、养护员在正常情况下，每天上午9：O 0、下午4：00对库房温湿度进行检查，特殊天气视情况要增加检查次数，要求塑温度为0—20℃、相对湿度为4 5％一7 5％。若发现温湿度不符，要及时采取降温、除湿、通风、撒水等措施，使温湿度恢复正常。并做好温湿度记录。
三、．养护员对首次经营品种及其他重点养护品种做重点养护，并建立养护档案，做养护记录(记录表见表五)，养护资料要保存三年以上。
四、养护员负责指导库管员正确存储医疗器械产品，按产品存储条件进行分类码放。
五、养护员在养护过程中若发现无菌医疗器械有漏气、变色、粘连等现象，应检查相邻批号产品的情况，并摆放暂停销售标志，通知销售部暂停销售，等候质量部的处理。
六、库存商品养护按“三三制”的原则，每季度检查一次，既每个季度的第一个月检查3 0％，第二个月检查3 0％，第三个月检查4 0％。要求养护员每半年对养护工作做一次汇总分析，给决策层提供质量信息。
七、对在养护中发现的有效期在6个月内的器械产品，养护员要填写有效期产品摧销表，通知销售部做重点销售。
八、养护员负责对养护器具进行定期效验、维护，使器具处于正常工作状态,要求做好相应的记录。

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