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临床试验协议.doc

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临床试验协议.doc南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构
NanjingMaternityandChildHealthCareHospital ClinicalDrugTrialInstitution
(版本 201906-YW)
临床试验协议
研究机构: 南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构
主要研究者:
申办方:
合同研究组织 :
临床试验项目名称 :
南京市莫愁路天妃巷
123号
邮编:210004
第1
页共8页
南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构
NanjingMaternityandChildHealthCareHospital ClinicalDrugTrialInstitution
(版本 201906-YW)
试验涉及各方信息
申办方:______________________________________________________
地址:__________________________________邮政编码:____________
法人: _____________________ 项目负责人(联系人):____________
联系电话:_______________传真:____________E-mail:______________
CRO:__________________________________________________________
地址:__________________________________邮政编码:____________
法人: _____________________ 项目负责人(联系人):____________
联系电话:_______________传真:____________E-mail:______________
药物临床试验机构: 南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构
地址: 秦淮区莫愁路天妃巷 123号邮政编码: 210004
法人: 沈嵘机构办公室负责人: 王俐
联系电话: 传真:
E-mail:
临床试验专业: ___________________主要研究者:__________________
联系电话: _______________ 传真: ________________
E-mail: ________________________
南京市莫愁路天妃巷
123号
邮编:210004
第2
页共8页
南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构
NanjingMaternityandChildHealthCareHospital ClinicalDrugTrialInstitution
(版本 201906-YW)
(以下简称申办方) 现委托南京市妇幼保健院国家药物临床试验机构 (以
下简称研究机构),承担的临床试验相关工作,试验项目
为: (NMPA临床研究批件号为: )。
现双方当事人依据《中华人民共和国合同法》、《药品注册管理办法(2007版)》、《药物临床试验质量管理规范(2003版)》等相关法律法规及药物临床研究批件的内容,就临床试
验的相关工作达成如下协议:
1、临床试验内容:
项目信息
试验药物: 注册分类:
项目名称:
试验类别:□国际多中心 □国内多中心 □单中

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