as9100d版中文版.doc

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质量管理体系－航空、航天和防务组织的要求种部和外部因素，；
b〕相关方的要求，；
c〕组织的产品和效劳。
如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系围，组织应实施本标准的全部要求。
组织的质量管理体系围应作为形成文件的信息加以保持。该围应描述所覆盖的产品和效劳类型。假设组织认为其质量管理体系的应用围不适用本标准的*些要求，应说明理由。
只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和效劳合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准的要求。
质量管理体系及其过程
组织应按本标准的要求，建立、实施、保持和持续改良质量管理体系、包括所需过程及其相互作用。
组织的质量管理体系也应考虑顾客和适用的法律法规对质量管理体系的要求。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：
a〕确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b〕确定这些过程的顺序和相互作用；
c〕确定和应用所需的准则和方法〔包括监视、测量和相关绩效指标〕，以确保这些过程的有效运行和控制；
d〕确定这些过程所需的资源并确保其可获得；
e〕分配这些过程的职责和权限；
f〕；
g〕评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h〕改良过程和质量管理体系。
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注：条款a〕到h〕。
在必要的程度上，组织应：
a〕保持成文信息以支持过程运行；
b〕保存成文信息以确信其过程按筹划进展。
组织应建立和维护包括以下容的成文信息：
——相应相关方的通用描述〔〕；
——质量管理体系的围，包括边界和适用性〔〕；
——质量管理体系所需的过程和其在组织中应用的描述；
——这些过程的次序和关系；
——这些过程的职责分配和权限；
——为质量管理体系而建立或者引用的文件的信息。
注：上述对质量管理系统的描述可以整合进一个成文信息中，一般称为质量手册。
5 领导作用
领导作用和承诺
总则
最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：
a〕对质量管理体系的有效性负责；
b〕确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，
与战略方向相一致；
c〕确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；
d〕促进使用过程方法和基于风险的思维；
e〕确保质量管理体系所需的资源是可获得的；
f〕沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
g〕确保质量管理体系实现其预期结果；
h〕促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出奉献；
i〕推动改良；
j〕支持其他相关管理者在其职责围发挥领导作用。
注：本标准使用的"业务〞一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有、私有、营利或非营利组织。
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以顾客为关注焦点
最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a〕确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b〕确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和效劳合格
以及增强顾客满意的能力；
c〕始终致力于增强顾客满意。
d〕产品和效劳的符合性和及时交付业绩应得到测量，如果期望的结果不能或将不能实现时，应采取适当的措施。
方针
制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：
a〕适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b〕为建立质量目标提供框架；
c〕包括满足适用要求的承诺；
d〕包括持续改良质量管理体系的承诺。
沟通质量方针
质量方针应：
a〕可获取并保持成文信息；
b〕在组织得到沟通、理解和应用；
c〕适宜时，可为有关相关方所获取。
组织的岗位、职责和权限
最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。
最高管理者应分配职责和权