备案号: 1
第一类医疗器械备案表
产品名称(产品分类名称):牵引床
备案人: 苏州益融医疗器械技术服务有限公司
苏州市食品药品监督管理局制
注:填表前,请详细阅读填表说明
产品名称
(产品分类名称)
分类编码 68
结构特征
有源□无源□体外诊断试剂□
型号/规格
(包装规格)
产品描述
(主要组成成分)
预期用途
产品有效期(体外
诊断试剂适用)
名称
注册地址
联系人电话
备案人传真电子邮箱
邮编
备案人
江苏省
所在地
组织机构
代码
生产地址
应附资料
1. 产品风险分析资料□
2. 产品技术要求□
3. 产品检验报告□
4. 临床评价资料□
5. 生产制造信息□
6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿□
7. 证明性文件□
8. 符合性声明□
□
其他需要说明的问题
备案人/代理人(签章)
日期: 年月日
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