年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计.docx

镇江高等专科学校
课程设计报告书
题
目：
年产五亿粒布洛芬生产车间工艺设计
系
部：
化工系
专
业：
化学制药技术
班
级：
制药09
姓
名：
张坤
学
号：
090305105
2011年直接
填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出
和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是
30分钟以内，片剂、丸剂是1小时以内；
3、可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成胶囊剂。
4、可延缓药物的释放和定位释药：可将药物按需要制成缓释颗粒装入
胶囊中，达到缓释延效作用

胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）、肠溶胶囊剂和速释、缓释与控
释胶囊剂，供口服应用。
（一）根据囊壳的差别，通常将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊（亦称为胶丸）两大类：硬胶囊剂
（hardcapsules）是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料
（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。
将固体和半固体药物填充于硬胶囊中而制成的胶囊剂。应用较为广泛。
硬胶囊剂的溶解时限优于丸、片剂，并可通过选用不同特性的囊材以达到定位、定时、定量释放药物的目的，如肠溶胶囊、直肠用胶囊、***用胶软胶囊剂
（softcapsules）是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，
再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。

概述o
通用名称：布洛芬
英文名称：Ibuprofen洛芬
中文别名：拔怒风、异语的在醛n异丁洛芬
英文别名：Algofen、Amersol、Andran、Apsifen、Brufen、Ebufac、EmodirsInflam、Motrin、Rurana药理
药效学
本品的镇痛、消炎作用机制尚未完全阐明，可能作用于炎症组织局部，通过抑制前列腺素或其他递质的合成而起作用，由于白细胞活动及溶酶体酶释放被抑
制，使组织局部的痛觉冲动减少，痛觉受体的敏感性降低。治疗痛风是通过消炎、镇痛、并不能纠正高尿酸血症。治疗疝经的作用机理可能是前列腺素合成受到抑制使子宫内压力下降、宫缩减少。
第二章处方设计和工艺设计
布洛芬处方设计
处方

聚维***（PVP1g微晶纤维素15g竣***淀粉钠5g
香精适量
制法：将布洛芬、微晶纤维素、蔗糖粉过60目筛后，置混合器内与糖精钠竣基
淀粉钠混合均匀。混合物用聚维***的异丙醇溶液制粒，干燥，18目筛整粒喷入
香精，密闭片刻，分装单剂量包装含布洛芬600mg
注：本品为混悬颗粒剂

序号
名称
用途
备注
1
布洛芬
主药
白色结晶性粉末，稍有特异臭，几乎无味。在乙醇、***、***仿或乙醴中易溶，在水中几乎不溶。
2
聚维***
黏合剂
聚维***『种水溶性的合成聚合物，主要成分为N-乙烯
叱咯烷***。
3
蔗糖粉
稀释剂
用于固体制剂处方中作为稀释剂，当需要将微小的活性成分与蔗糖小粒子混合可以达到含量均匀度。
4
糖精钠
甜味剂
糖精钠是最古老的甜味剂，它不被人体代谢吸收，在各种食品生产过程中都很稳定。
5
微晶纤
润滑
本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。本品在水、乙
剂
醇、***或甲苯中不溶。
6
羟***
崩解
白色粉末，无臭无味。不溶于甲醇、乙醇及其他有机溶剂，
淀粉钠
齐
溶于水，水溶液呈微酸性。

任何药剂在制备过程中都要选用一些辅料。在胶囊剂的处方中除主药粉末
外，还常常根据需要加入稀释剂、润滑剂(或助流剂)、崩解剂等附加剂。由于
剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响，片剂中药物及添入的附加剂
均能影响片剂的崩解及主药的释放、吸收。因此辅料是制备片剂的重要材料，它
不仅是原料赋形的基础，还由于本身具有的性质，对片剂的制备工艺、稳定性、
安全性、产品质量、疗效等有重要影响。
选择辅料一般基于如下原则：
加入辅料应增加药物的物理及化学稳定性。
辅料与药物混合后所得的混合物料应有适当的流动性和分散性。
选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效。
辅料的加入不会增添制剂的毒副反应，最好能改善制剂质量。

原辅料过筛
原料过30目筛，过筛后外观检查无异物。内加辅料滑石粉、磷酸氢钙，外
加辅料二氧化硅过100目筛，过筛后外观检查无异物。
内加辅料与原料的混合：用高速混合制粒机混合，混合制粒时间为180秒。
加入湿润剂的混合要求：加入润湿剂后，混合制粒时间为60秒。
湿粒粒