超声波臭氧雾化妇科治疗仪.docx

超声波臭氧雾化妇科治疗仪
1 范围
本标准规定了超声波臭氧雾化妇科治疗仪的分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于超声波臭氧雾化妇科治疗仪（以下简称治疗仪），该治疗仪利管，外管为不锈钢护套。
加热和调温装置
a) 发热管接触液体的材料为304不锈钢；
b) 温度调节在19—38℃之间；
c) 设定加温时，允许实际温度向上漂移值3—4℃；
b) 冲洗开关打开时发热管电源应被安全切断。
过热保护器
a) 温控器故障时，水温在43-45℃时热保护器应能有效动作；
b) 过热保护器在保护动作后，机器应有声音或灯光报警提示；
c) 过热保护器在水温降到38℃时应能自动复位。
缺水保护装置
储液瓶的水位低于1000ml时，缺水保护器应能有效切断发热管电源；

a) 为片状 物；
b) 长×宽×厚 26mm×14mm×4mm；
c) 制造材料：钕铁硼粉末冶金。

聚乙烯(PE)．
型号标记
标记方法
FJ - 00□ □
设计序号(以A、B…标记)；
产品代号(以7、8标记)；
企业代号。
包含型号与结构差异
FJ-007A尺寸(长×宽×高＝47×38×86)单位为cm厘米，移动带雾化治疗带冲洗型，冲洗瓶***，手动加水，气压推动冲洗，带自动恒温，功率≤650W；
FJ-007B尺寸(长×宽×高＝47×38×87)单位为cm厘米，移动带雾化治疗型，无冲洗功能，功率≤50W；
FJ-007C尺寸(长×宽×高＝31×15×)单位为cm厘米，便携手提雾化治疗型，带手压式冲洗器，功率≤50W；
FJ-007D尺寸(长×宽×高＝×16×10)单位为cm厘米，家用豪华雾化治疗型，带手压式冲洗器，功率≤30W
FJ-008A尺寸(长×宽×高＝57×48×)单位为cm厘米，豪华移动雾化治疗带冲洗型，带纯氧接口、冲洗瓶内藏，手动加水，气压推动冲洗，带自动恒温，功率≤650W；
FJ-008B尺寸(长×宽×高＝57×48×)单位为cm厘米，豪华移动雾化治疗带冲洗型，带纯氧接口、冲洗瓶***，手动加水，气压推动冲洗，带自动恒温，功率≤650W；
FJ-008C尺寸(长×宽×高＝57×48×)单位为cm厘米，豪华移动雾化治疗带冲洗型，带纯氧接口、冲洗瓶内藏，自动过滤加水，气压推动冲洗，自动恒压、恒温，功率≤650W。
治疗仪平均无故障时间
应不小于2000h。
雾化器产生的雾粒直径分布
直径1μm~5μm的雾粒所占比例大于60％
4 要求
治疗仪正常工作条件：
环境温度 5℃~40℃；
相对湿度 ≤80%；
大气压力 86kPa~106kPa；
电源 V±22V、50Hz±1 Hz。
安全要求
应符合附录A的要求。
使用性能
冲洗用气泵输出压力
应为70—120kPa±3%。

—3L/min。

-3L/min±5%。

应70-120kPa±3%。

储液瓶应有良好的密合性，正常工作状态下应无漏液现象。

。
臭氧产量
冲洗系统空气源时应在600mg/h±20mg/h范围内；氧气源时应为2000mg/h±20mg/h.。
治疗系统空气源时应在300mg/h±15mg/h范围内；氧气源时应为1000mg/h±15mg/h.。
治疗气体流量
~8L/min。
消毒、杀菌效果
a) 治疗仪作用10min后，对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值应大于5;
b) 治疗仪作用20min后，对白色念珠菌的杀灭对数值应大于5;
c) 治疗仪作用10min后，对大肠杆菌的杀灭对数值应大于5。

，表面光洁，色泽均匀，无锋棱毛刺。
，裂纹，气泡及灌注物溢出。
。
，每1000ml应有长划线标志。
、调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动。
治疗仪的脚轮中，