纳武利尤单抗合理用药要点.docx

通用名:纳武利尤单抗注射液
制剂与规格:针剂:40mg（4ml）/瓶，100mg（10ml）/瓶
适应证:本品单药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或
不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC***患者的二线治疗，需排除E通用名:纳武利尤单抗注射液
制剂与规格:针剂:40mg（4ml）/瓶，100mg（10ml）/瓶
适应证:本品单药适用于既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或
不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC***患者的二线治疗，需排除EGF幅因突变和间变fi淋巴瘤激酶（ALW融合的患者。
合理用药要点:
局部晚期或转移性NSCL或人患者，既往接受过含钳方案化疗后疾病进展或不可耐受。
患者必须为EGFRM性和ALK阴性。
只要观察到临床获益，应继续纳武利尤单抗治疗直至患者不能
耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月内肿瘤暂时增大或
出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减
轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑
继续应用本治疗，直至证实疾病进展。
纳武利尤单抗在中国基于CheckMate078研究，获批的剂量是3mg/kg,每2周一次，60分钟输注。在欧美，基于PPK研究，纳武利尤单抗已经获批固定剂量，480mg每4周一次或者240mg每2周一次，30分钟输注。
根据个体患者的安全性和耐受性，可暂停给药或停药。不建议
增加或减少剂量。
发生4级或复发性3级不良反应，虽然进行治疗调整但仍持续
存在2级或3级不良反应，应久性停用纳武利尤单抗。
老年患者（n65岁）无需调整剂量。
轻或中度肾损伤患者无需调整剂量。重度肾损伤患者的数据有
限。
轻或中度肝损伤患者无需调整剂量，没有对重度肝损伤患者进
行本品的相关研究，重度（总胆红素＞3倍ULNffi任何AST肝损伤患者必须慎用本品。
纳武利尤单抗可引起免疫相关性不良反应。因为不良反应可
能在纳武利尤单抗治疗期间或纳武利尤单抗治疗停止后的任何时间
发生，应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月）。
对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以确认病
因或排除其他病因。根据不