布洛芬bp翻译.doc

布洛芬(Ibuprofen)
分子式:C13H18O2 分子量: CAS:15687-27-1
药理作用和应用
环氧化酶抑制剂;镇痛药;消炎药。
剂型
布洛芬乳膏;布洛芬凝胶剂;布洛芬口服混悬液;布洛芬片。
定义
2-***-4-(2-***丙基)***。
含量
%~%(干燥物质)。
特征
外观
白色或类白色结晶性粉末或无色晶体。
溶解性
几乎不溶于水,易溶于***,溶于甲醇和二***甲烷。易溶于碱金属氢氧化物稀溶液和碳酸盐溶液。
鉴定
首次鉴定:A,C
再次鉴定:A,B,D
:75℃~78℃。

待测溶液:,用4g/L的氢氧化钠溶液溶解,然后用该溶液定容至100ml。
波长范围:240-300nm,,扫描速度不超过50 nm/min。
最大吸收:在264nm和272nm。
肩峰吸收:258nm。
吸光度比值:
— A264/A258=~;
—A272/A258=~。

符合布洛芬手性拉曼光谱(CRS)

待测溶液:取该物质50mg,用二***甲烷(R)溶解并稀释至10ml。
标准溶液:取布洛芬(CRS)50mg,溶于二***甲烷(R)并稀释至10ml。
薄层板:薄层硅胶板。
流动相:无水醋酸-乙酸乙酯-正己烷(5:24:71)
用量:5μl。
展距:超过10cm。
干燥:在120℃下烘干30min。
检测:显色剂为10g/l高锰酸钾硫酸溶液,在120℃下加热20min,然后在365nm的紫外灯下检查。
结论:待测溶液色谱的主要斑点的位置、颜色和大小与对照品色谱的主要斑点相似。
测试
溶液S:,稀释至20ml。
溶液的表象:溶液S的颜色是澄清无色的。
旋光度:-°~+°。
。
有关物质
液相色谱法
待测溶液:取该物质20mg,用2ml乙***(R1)溶解,然后用流动相A稀释到10ml。
标准溶液
:取待测溶液1ml,用流动相A稀释到100ml,。
标准溶液:(CRS),用乙***(R1)稀释到10ml(溶液A)。取20mg布洛芬对照品,用2ml的乙***(R1)溶解,再加入1ml溶液A,然后用流动相A稀释到10ml。
标准溶液:取含有布洛芬杂质A、J、N混合物,用1ml乙***溶解,用流动相A稀释至5ml。
色谱柱:----尺寸:l=,Ф=;
----固定相:用于色谱法R的十八烷基硅烷键合硅胶(5μm)。
流动相:
----流动相A:,340乙***(R1)和600水,用水稀释至1000。
----流动相B:乙***(R1)。
时间(min)  流动相A(per cent V/V)  流动相B(per cent V/V)
0-25  100  0
25-55  100-15  0-85
55-70  15  85
        
        
流速:2ml/min。
检测波长:214nm
进样量: