关于注射用A型肉毒毒素的说明书.docx

关于注射用A型肉毒***的说明书
随着美容功效的凸显，目前肉***已成为国际医药市场上的"香悖悖”。肉 ***又叫A型肉毒杆菌***,它可以阻断肌肉和神经之间的联系,从而达到让 收缩的肌肉变得松弛、萎缩的效果,能使松弛的皮肤绷紧以及令皱纹消失,从/瓶，蓝色100 U/瓶，暗粉色150 U/ 瓶，暗蓝色200 U/瓶之分,其产品包装通体为白底,并以字体的颜色区分不同
单位广■品。
韩国绿毒有两种单位:—种是U/瓶常规款，也是用的最多的一款；另夕卜- 款是U/瓶，为橙色包装。
[A型肉毒***的用法用量】：
肉毒***的使用浓度及用量主要是根据临床医师操作****惯及注射点的多少 来确定的。常规来说,%不含防腐剂的无菌***化钠注射液，稀释本品至浓 度为4U/ 1（1个剂量）, 其中每侧皱眉肌有2个注射位点，另外一个注射位点在降眉间肌，总剂量为20 U。
为减少上睑下垂的并发症，应避免在上眼睑提肌附近注射（特别是降眉肌粗 大者）。注射内部皱眉肌和中心眉毛时应位于眶上缘以上至少1厘米。应特别注 意不得将本品注射入血管。为避免本品在眶上缘以下渗出,注射之前应将拇指或 食指固定于眶上缘下方。在注射过程中应将针头朝向中上部,并应注意注射剂量。
每次治疗疗效持续时间约3-4个月。由于安全性和效能尚未建立，因此不建 议增加给药频率。
［注射A型肉毒***注意事项】：
L由于起泡或剧烈振摇可使本品变性，稀释剂应轻轻的注入小瓶中。如果瓶 内未有真空负压抽吸稀释液，则将小瓶丢弃。
在标签空白处记录稀释的日期和时间。
本品应在稀释后的24小时内进行注射。
4在该时间内应将配制的本品置于冰箱内储存（2-8。0。稀释的产品应澄清、 无色且不含颗粒状物。应在给药之前目视检查是否含有颗粒状物及是否变色。
,因此1瓶本品仅可用于同1名患者。
【注射A型肉毒***不良反应】:
—般情况：接受其它肉毒***治疗后罕有自发性死亡的报道，有时与吞咽困 难、肺炎和/或其它明显乏力症状或过敏性反应有关。此外,还有涉及心血管系 统的不良反应报告,包括心率失常和心肌梗塞,某些为致命性后果。还未确定这 些事件与注射肉毒***之间的确切关系。其它肉毒***治疗后报告的事件如下, 其与注射肉毒***之间的因果关系仍未知：皮疹（包括多形性红斑,尊麻疹和牛 皮癣状疹），搔痒症和过敏反应。
—般而言,不良反应出现在注射后的首周内,虽然一般是暂时性的，但也可 能持续几个月。注射部位或邻近肌肉局部疼痛、触痛和/或瘀斑、拉紧感、浮肿、 热感或张力亢进均可能与注射有关。注射处肌肉的局部无力显示肉毒***的预期 药效。但邻近肌肉无力可能是***弥散引起的。
【A型肉毒***的禁忌】:
A型肉毒***禁用于如下患者:
1） 处方中任一成分过敏的患者。
2） 患有神经肌肉连接性疾病（如重症肌无力，Lambert-Eaton综合症或 肌萎缩性脊髓侧索硬化）的患者。由于本品具有肌肉松弛活性因此此类疾病可 能恶化。
3） 孕妇、有计划怀孕的妇女或哺乳期妇女。
[A型肉毒***的慎用]
A型肉毒***慎用于如下患者:
1） 接受其它肌肉松弛剂（如***化筒箭毒碱,丹曲林钠等）治疗的患者:可 能加重肌肉松弛症或可能增加吞咽困难风