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拜瑞妥 说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【功能主治】
本品主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者以预防静脉血栓形成(VTE)
出血风险升高***康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小可以谨慎地合并给药在合并使用影响止血作用的药物(例如非甾体抗炎药(NSAIDs)乙酰水杨酸血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药)的患者中需小心用药
其它出血风险与其它抗血栓药一样伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班先天性或后天性出血障碍没有控制的严重动脉高血压活动期胃肠溃疡性疾病近期胃肠溃疡血管源性视网膜病近期的颅内或脑内出血脊柱内或脑内血管异常近期接受脑脊柱或眼科手术
髋部骨折手术对于这些患者髋部骨折手术用利伐沙班治疗尚未进行循证医学的研究如有效性和安全性的临床试验尚无证据推荐在这些患者使用利伐沙班
脊柱/硬膜外麻醉或穿刺在采用轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或脊柱/硬膜外穿刺时接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险这可能导致长期或永久性瘫痪术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险应对患者实施经常性监测观察是否有神经功能损伤症状和体征(例如腿部麻木或无力肠或膀胱功能障碍)如果观察到神经功能损伤必须立即进行诊断和治疗对于接受抗凝治疗的患者和为了预防血栓计划接受抗凝治疗的患者在实施轴索介入之前医师应衡量潜在的获益和风险
利伐沙班末次给药小时后才能取出硬膜外导管取出导管小时后才能服用利伐沙班如果实施微创穿刺利伐沙班给药需延迟小时
与CYPA诱导剂之间的相互作用将利伐沙班与强效CYPA诱导剂(例如利福平苯妥英卡马西平苯巴比妥或圣约翰草)合并使用可能导致利伐沙班血药浓度降低合并使用强效CYPA诱导剂时应谨慎
辅料信息利伐沙班片内含有乳糖有罕见的遗传性半乳糖不耐受Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良问题的患者不能服用该药物
对驾驶及操作机器能力的影响尚无对驾车和使用机械能力的影响的研究在术后有过晕厥和头晕报告可能影响驾车和使用机械能力报告指出这些不良反应并不常见出现这些不良反应的患者不应驾车或使用机械
未观察到与食物之间有临床意义的相互作用
实验室参数正如预期凝血参数(如PTaPTTHepTest)受到利伐沙班作用方式的影响
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【禁忌】
对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者有临床明显活动性出血的患者具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者孕妇及哺乳期妇女禁用
【孕妇用药】
孕妇尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据动物研究显示有生殖毒性由于潜在的生殖毒性固有的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘因此利伐沙班禁用于妊娠期妇女育龄妇女在接受利伐沙班治疗期间应避孕 哺乳期尚无哺乳期妇女使用利伐沙班的资料动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳因此利伐沙班禁用于哺乳期妇女必须决定究竟是停止哺乳还是停止利伐沙班治疗
【儿童用药】
由于缺乏安全性和疗效方面的数据不推荐将利伐沙班用于岁以下的青少年或儿童
【老年用药】
对老年患者（>岁）无需